Lancet Neurology：醋酸艾司利卡西平预防高风险卒中后癫痫的2a期临床试验结果
2026-03-03 吾乃喵大人 MedSci原创 发表于上海
尽管醋酸艾司利卡西平未显著降低主要复合终点发生率，但试验证实了卒中后抗癫痫发生临床试验的可行性。
深度解析医学证据，DeepEvidence为你支撑决策 卒中后癫痫是高收入国家获得性癫痫的最常见病因，约6%的卒中幸存者会患病，目前尚无有效预防手段。醋酸艾司利卡西平作为一种每日一次的电压门控钠通道调节剂，在癫痫临床前模型中显示出潜在的抗癫痫发生作用。为此，研究团队开展了一项探索性、概念验证性2a期临床试验，旨在探讨其对急性缺血性卒中或急性脑出血后高风险人群无诱因癫痫发作的预防效果。 该研究（BIA-2093-213）为双盲、随机、安慰剂对照试验，在奥地利、德国、意大利等8个国家的19家大学医院开展，纳入18岁及以上、经SeLECT评分≥5分或CAVE评分≥2分判定为高风险的卒中患者。患者需在卒中发生后120小时内随机分组，按1:1比例接受每日800mg醋酸艾司利卡西平（中度肾功能不全者400mg）或安慰剂治疗，疗程30天，后续随访17个月。研究主要终点为随机分组后6个月内发生首次无诱因癫痫发作、死亡或因任何原因停药的患者比例，试验已在EudraCT注册。 图：研究流程图 2019年5月29日至2022年2月28日期
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