FDA批准达菲治疗初现流感症状的婴幼儿

2013-01-06 FDA 网络 jellyw

     FDA于12月21日批准扩大罗氏公司抗流感药物达菲的适用症,允许在出现流感症状不超过两天的两周龄儿童中使用达菲。FDA称,该药不能用来预防该年龄组的流感感染。达菲目前被批准在一岁及以上儿童中治疗和预防流感,能够帮助减轻病情并缩短病程。达菲于1999年获批,由基因泰克负责美国地区销售。最常见的副作用为呕吐和腹泻。FDA称,该扩大适应症是基于成人和大龄儿童的试验数据的推测以及美国国立

  达菲

  FDA于12月21日批准扩大罗氏公司抗流感药物达菲的适用症,允许在出现流感症状不超过两天的两周龄儿童中使用达菲。FDA称,该药不能用来预防该年龄组的流感感染。达菲目前被批准在一岁及以上儿童中治疗和预防流感,能够帮助减轻病情并缩短病程。达菲于1999年获批,由基因泰克负责美国地区销售。最常见的副作用为呕吐和腹泻。FDA称,该扩大适应症是基于成人和大龄儿童的试验数据的推测以及美国国立卫生研究院和罗氏公司合作的研究。由于2009年H1N1猪流感爆发,达菲年销售额达到峰值30亿美元。但一些研究人员声称几乎没有证据证明达菲的有效性,并要求罗氏公司交出数据,以此研究它的有效性。



    

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