J Sex Med：患者对初始PDE-5抑制剂治疗方案的依从性

磷酸二酯酶5型(PDE-5)抑制剂治疗勃起功能障碍(ED)经常停药；依从性可能因最初的治疗方案不同而不同。为了评估启动他达拉非每日一次（OaD）、他达拉非按需治疗（pro re nata [PRN]）或西地那非PRN对治疗依从性的影响。

在这项多中心、开放标签研究中，患有ED的男性（≥18岁）、对PDE-5抑制剂过敏的男性（≥18岁）被随机分配（1:1:1:1）给他达拉非5 mg OaD、他达拉非10 mg PRN或西地那非50 mg PRN。8周的随机治疗（RT）期间（剂量可能调整）由16周的实用型治疗（允许在PDE-5抑制剂之间进行切换）。治疗依从性被测量为RT期（任何原因）停止治疗的时间（任何原因），通过Kaplan-Meier产品极限法估计。治疗组间差异以危害比（HR；Cox比例危害）估计。

770名患者（平均年龄53岁）被随机分配到他达拉非OaD（N = 257）、他达拉非PRN（N = 252）和西地那非PRN（N = 261）。停止RT的患者的Kaplan-Meier估计分别为52.2、42.0和66.7%。与西地那非(67天)相比，他达拉非OaD和PRN的中位RT停药时间显著延长(130天和>168天)(HR[97.5%置信区间]：0.66[0.51，0.85]和0.49[0.37，0.65]；P <0.001)。组间有显著性差异（P <0.05）的停药原因包括 "缺乏疗效（勃起时间）"（西地那非9.2％vs他达拉非OaD 4.3％，PRN 2. 8％），"由于行动窗口时间短而受到时间限制"（西地那非4.2％对他达拉非OaD 0％，PRN 0.4％），以及 "感觉药物控制了我的性生活"（西地那非2.7％对他达拉非OaD 0％）。在国际勃起功能指数-勃起功能领域从基线到RT结束的变化（最小二乘法均值：9.4-10.0，P = 0.359）或因不良事件导致的停药（1.2-1.6%），组间无差异。最常见的不良事件（≥4%）是头痛。

综上所述，该研究结果表明，被分配到他达拉非OaD或PRN的ED患者比分配到西地那非PRN的患者对初始治疗的坚持时间明显长。所有三个治疗组的勃起功能改善和安全状况都相似。

原始出处：

Jacques Buvat, Hartwig Büttner, et al., Adherence to Initial PDE-5 Inhibitor Treatment: Randomized Open-Label Study Comparing Tadalafil Once a Day, Tadalafil on Demand, and Sildenafil on Demand in Patients With Erectile Dysfunction. J Sex Med. 2013 Jun;10(6):1592-602. doi: 10.1111/jsm.12130. Epub 2013 Apr 2.