J Gastroenterology:聚乙二醇加电解质治疗慢性便秘的效果分析

2019-09-18 不详 MedSci原创

尽管聚乙二醇3350 +电解质(PEG3350 + E)是欧洲使用最广泛的泻药,但迄今为止尚无长期(超过6个月)安全性和有效性的前瞻性数据,因此本项研究旨在进行这方面的探讨。

背景
尽管聚乙二醇3350 +电解质(PEG3350 + E)是欧洲使用最广泛的泻药,但迄今为止尚无长期(超过6个月)安全性和有效性的前瞻性数据,因此本项研究旨在进行这方面的探讨。

方法
研究人员将患有慢性便秘的日本患者随机接受PEG3350+E或安慰剂口服2周。此后,患者在52周的延伸研究中接受PEG3350+E. 起始剂量为13.7克/天,溶于125毫升水中。主要疗效终点是双盲研究中第2周自发性肠运动(SBM)频率与基线的变化。

结果
总共有156名患者被随机分组并纳入本项分析。与安慰剂相比,PEG3350 + E的SBM频率显着更高(LSM 1.6,95%CI 1.2-2.1; P<0.0001)。共有153名患者参加了推广研究; PEG3350 + E导致肠功能持续改善。整个研究期间常见的药物不良反应为轻度肠道疾病(腹痛4.5%,腹泻3.8%,恶心3.2%,腹胀2.6%)。

结论
PEG3350+E的治疗在短期内解决了便秘的症状,且耐受性良好,并且在日本慢性便秘患者的长期治疗中导致肠功能的持续改善。

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