JNNP:痴呆症早期认知帮助痴呆症患者记忆帮助和指导的新试验(DESCANT):随机对照试验

2021-10-22 MedSci原创 MedSci原创

痴呆是指慢性获得性进行性智能障碍综合征。临床上以缓慢出现的智能减退为主要特征,伴有不同程度的人格改变。它是一组临床综合征,而非一种独立的疾病。全球有4700万痴呆症患者。预计这一数字将继续增加,这对医

痴呆是指慢性获得性进行性智能障碍综合征。临床上以缓慢出现的智能减退为主要特征,伴有不同程度的人格改变。它是一组临床综合征,而非一种独立的疾病。全球有4700万痴呆症患者。预计这一数字将继续增加,这对医疗保健服务提出了挑战,以满足患有痴呆症的个人及其家人的需求。许多痴呆症患者难以处理日常问题。帮助他们及其家人处理这些问题和困难的干预措施有助于维持功能,从而提高生活质量。为了解决这一问题,根据需要进行个性化设计服务,支持护理人员的应对技能,并改变痴呆症患者周围的环境。为被诊断为早期痴呆症的患者提供记忆辅助工具,旨在通过维持认知和功能能力以及减轻护理者负担来帮助他们进行日常生活活动。

临床实践和支持组织广泛推荐使用这些常见的、低技术的辅助工具,如日历、时钟、带电动计时器的白板和“post-it”记事本分配器;这些辅助手段的基本原理是,它们可以帮助痴呆症患者克服记忆问题的一些影响,从而延长日常生活活动的完成时间。在记忆逐渐衰退的情况下,判断这种记忆辅助工具的有效性的标准不是认知本身的改善,而是痴呆症患者在多大程度上可以更独立地行动以实现他们的日常目标,例如保持约会和独立地进行活动。

痴呆症早期认知辅助新试验(DESCANT)是一项多地点、实用的随机试验,本文测试了这种方法对痴呆症患者及其护理者的相关结果的有效性。本文评估了痴呆症护理治疗人员治疗的有效性,以及支持早期痴呆症患者及其护理者在家中使用记忆辅助工具的有效性。本文发表在《神经病学,神经外科学和精神病学杂志》上()。

这项试验之前进行了可行性研究和内部试点。干预组和对照组之间的随机分配比例相同。从英格兰和威尔士的记忆服务机构招募了轻度至中度痴呆症患者。为期4周的干预措施旨在通过提供一系列记忆辅助工具、培训和支持,提高早期痴呆患者及其护理者的能力、功能和独立性。在本次会议期间,DSP收集了有关记忆问题、当前使用记忆辅助工具的信息,以及参与者希望通过参与、使用标准化和研究特定工作表来实现的目标。 DSP在第一次训练中提供了一套适当的记忆辅助工具和支持们使用了记忆辅助工具:白板;显示日期和日期的时钟;便利贴;笔和记事本;之所以选择它们,是因为它们容易获得,安装简单,而且相对便宜。DSP还可以灵活地在每位参与者150英镑的预算内购买更多物品,以根据个人目标定制干预措施。

痴呆早期认知辅助新试验参与者流程图。

在参与现场培训临床工作人员。完成了检查参与者资格的筛选工具,向符合条件的参与者提供了参与者信息表,并寻求口头同意将他们转介给DESCANT团队。在随机分组之前,从结果问卷中收集基线数据,并对所有参与者进行随访3和6次 随机数月后。研究小组检查了这些数据的质量。6个月时的主要结果是护理者评定的布里斯托尔日常生活活动量表(BADLS),代表日常生活活动的独立性;得分0-60分,得分越高,损伤越严重。

随机分组后3个月和6个月的次要结果为控制、自主性、自我实现和快乐19项(CASP19),24项得分为0-57分,得分越高,生活质量越好;临床痴呆评定量表(CDR),分为0-3分,分数越高,认知和行为功能越差;痴呆症生活质量(DEMQOL,分为28-112分,分数越高,生活质量越好;调查老年人能力的选择实验(ICECAP-O),分介于0(无能力)和1(完全能力)之间;Lubben社交网络量表修订版(LSNS-R),分为0-60分,得分越高,社会参与度越高;痴呆症日常生活活动恶化(RIDD)的修订访谈,分为0-60分,主动性得分在0-76分之间,表现得分越高,表现越差;以及标准化简易精神状态检查(S-MMSE),分在0到30分之间,较低的分数表明认知障碍更严重。为了评估健康和社会护理资源的使用情况,完成了客户服务接收清单和痴呆症调查问卷中的资源利用情况。访谈耗时约一个半小时。护理人员的次要结果是一般健康问卷(GHQ-12),分在0到36之间,分数越高,健康状况越差;分在7到35之间,分数越高,能力越强。

痴呆患者BADLS得分

从2016年11月25日(第一名参与者于2016年12月6日登记)到2019年11月25日,筛选了4426人,发现1680人可能符合条件,并招募了470人;由于一名参与者错过了家访,另一名参与者在随机分组前退出,将468-234名参与者随机分组到干预组,234名参与者随机分组到常规护理组。干预组有4(2%)名参与者死亡,对照组有6(3%)名参与者死亡。第一次和最后一次治疗之间的平均(SD)天数为26(9)。共有121名参与者(58名干预组和63名对照组)退出:75名自主退出(31名干预组和44名对照组);31例失访(19例干预组和12例对照组);一名参与者在发生与干预无关的严重不良事件后退出;还有一个原因(都是干预)。10名参与者死亡(4名干预组和6名对照组),3名参与者(2名干预组)死亡原因不明。

126份干预记录的样本显示,几乎所有参与者(98%)都完全完成了训练,并按照计划提供了参与者偏好的计划,参与程度良好。随机化和首次训练之间的平均间隔、访视持续时间和干预总持续时间与研究方案一致。经常提供或支持的记忆辅助工具包括定向时钟、白板、日历和笔记本以及定制物品。干预是可以接受的,几乎没有负面反馈。不可预见的好处包括识别家庭成员中未诊断的记忆问题,以及其他家庭成员使用记忆辅助工具来协调护理。

在基线检查时,两组的健康和社会护理资源使用情况不同:干预组中有更多的痴呆症患者在普通内科病房住院。一些参与者在家里已经有了记忆辅助设备,特别是时钟或药物提醒,但没有DSP的指导;有43例严重不良事件。一名对照组出现两次严重不良反应,均出现下降。痴呆症患者经历了36次这样的严重不良事件。没有SAE明确、可能或可能与干预有关。8例严重不良事件导致死亡(干预组4例,对照组4例);3例危及生命(1例干预,2例对照);两人造成持续或严重残疾或丧失工作能力(均为干预);一个对照组患上了另一种医学上重要的疾病;29例住院治疗(17例干预,12例对照)。

总之,结果显示这种干预没有维持日常生活活动的独立性,痴呆症患者或照料者的其他结果也没有改善。

Clarkson PPitts RIslam S, et al Dementia Early-Stage Cognitive Aids New Trial (DESCANT) of memory aids and guidance for people with dementia: randomised controlled trial

 

 

 

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