J Clin Oncol:纳武单抗治疗晚期NSCLC的5年随访预后仍明显优于多西他赛!

2021-01-21 MedSci原创 MedSci原创

纳武单抗治疗晚期NSCLC的5年随访预后仍明显优于多西他赛!

免疫疗法为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗带来了革命性的变化。在两项III期试验(CheckMate 017和CheckMate 057)中,纳武单抗与多西他赛相比,可进一步提高既往治疗过的晚期鳞状和非鳞状NSCLC患者的总存活率(OS),而且安全性也更好。本文报告了这些试验的5年汇总疗效和安全性结果。

两项试验共854位晚期NSCLC患者,ECOG PS ≤1和一线铂为基础的化疗过程中/后发生了进展,被随机分为两组,分别给予纳武单抗(3 mg/kg,1次/2周)或多西他赛(75 mg/m,1次/3周)治疗,直至进展或出现不可接受的毒性。两项试验的主要终点都是OS;次要终点包括无进展生存期(PFS)和安全性。

所有患者的OS

Checkmate 017和057试验分别最短随访时间了64.2和64.5个月后,接受纳武单抗治疗的患者和接受多西他赛治疗的患者分别还有50位和9位仍存活着。5年汇总OS率分别为13.4%和2.6%;5年PFS率分别为8.0%和0%

所有患者的PFS和缓解率

接受纳武单抗治疗的2年和3年无进展的患者的存活率分别为82.0%和93.0%,5年无进展的存活率分别为59.6%和78.3%。从随访第3年到第5年期间,纳武单抗治疗的患者报告了31例与治疗相关的不良事件(TRAE),其中7人发生了新的不良事件;1例(3.2%)TRAE为3级,没有4级TRAE。

随访5年,与多西他赛相比,纳武单抗继续显示出生存益处,OS率较多西他赛治疗高了5倍,且没有新的安全事件。这是第一份关于程序性死亡蛋白1抑制剂用于既往治疗过的晚期NSCLC的III期随机临床试验的5年预后结果。

原始出处:

Borghaei Hossein,Gettinger Scott,Vokes Everett E et al. Five-Year Outcomes From the Randomized, Phase III Trials CheckMate 017 and 057: Nivolumab Versus Docetaxel in Previously Treated Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol, 2021, JCO2001605.

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