FDA授予Disitamab Vedotin（RC48）治疗泌尿上皮细胞癌“突破性疗法称号”
2020-09-26 Allan MedSci原创
泌尿道癌症最常见的就是由泌尿道上皮生长出来的泌尿上皮细胞癌，过去称为移型上皮细胞癌。泌尿道上皮广布于肾盂、输尿管、膀胱及尿道等。
泌尿道癌症最常见的就是由泌尿道上皮生长出来的泌尿上皮细胞癌，过去称为移型上皮细胞癌。泌尿道上皮广布于肾盂、输尿管、膀胱及尿道等。
制药公司RemeGen今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了新型人源化抗HER2抗体药物偶联物（ADC）Disitamab Vedotin（RC48）“突破性疗法称号”。Disitamab Vedotin（RC48）预计将作为HER2阳性的局部晚期或转移性泌尿上皮细胞癌（UC）患者的二线疗法，这些患者先前也曾接受过含铂的化学疗法治疗。今年早些时候，RemeGen宣布FDA批准了在美国进行II期临床研究的研究性新药（IND）申请，并授予了Disitamab vedotin的快速通道称号。
RemeGen首席执行官兼首席运营官Jianmin Fang博士说：“到2020年，美国预计将有81400例泌尿上皮细胞癌新病例和17980例死亡病例。转移性泌尿上皮细胞癌的高患病率突显了医疗需求。我们期待与FDA合作促进Disitamab Vedotin的临床开发”。
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