FDA授予Disitamab Vedotin(RC48)治疗泌尿上皮细胞癌“突破性疗法称号”

2020-09-26 Allan MedSci原创

泌尿道癌症最常见的就是由泌尿道上皮生长出来的泌尿上皮细胞癌,过去称为移型上皮细胞癌。泌尿道上皮广布于肾盂、输尿管、膀胱及尿道等。

泌尿道癌症最常见的就是由泌尿道上皮生长出来的泌尿上皮细胞癌,过去称为移型上皮细胞癌。泌尿道上皮广布于肾盂、输尿管、膀胱及尿道等。

制药公司RemeGen今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了新型人源化抗HER2抗体药物偶联物(ADC)Disitamab Vedotin(RC48)“突破性疗法称号”。Disitamab Vedotin(RC48)预计将作为HER2阳性的局部晚期或转移性泌尿上皮细胞癌(UC)患者的二线疗法,这些患者先前也曾接受过含铂的化学疗法治疗。今年早些时候,RemeGen宣布FDA批准了在美国进行II期临床研究的研究性新药(IND)申请,并授予了Disitamab vedotin的快速通道称号。

RemeGen首席执行官兼首席运营官Jianmin Fang博士说:“到2020年,美国预计将有81400例泌尿上皮细胞癌新病例和17980例死亡病例。转移性泌尿上皮细胞癌的高患病率突显了医疗需求。我们期待与FDA合作促进Disitamab Vedotin的临床开发”。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1760623?tsid=4

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