Lancet oncol:第三代酪氨酸激酶抑制剂(lazertinib)治疗晚期NSCLC

2019-10-09 MedSci MedSci原创

EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗不可避免会对第一代或第二代药物产生耐药性。现研究人员对第三代突变选择性的EGFR TKI——lazertinib——用于EGFR TKI治疗后进展的晚期NSCLC患者的安全性、耐受性、药代动力学和活性进行评估。本研究是多中心的开放性1-2期研究,分为3个部分:剂量递增、剂量扩展和剂量强化;现对剂量递增和剂量扩展

EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗不可避免会对第一代或第二代药物产生耐药性。现研究人员对第三代突变选择性的EGFR TKI——lazertinib——用于EGFR TKI治疗后进展的晚期NSCLC患者的安全性、耐受性、药代动力学和活性进行评估。

本研究是多中心的开放性1-2期研究,分为3个部分:剂量递增、剂量扩展和剂量强化;现对剂量递增和剂量扩展阶段的结果进行汇报。本研究招募20岁及以上的携带EGFR激活突变的经第一代或第二代EGFR TKI治疗后进展的晚期NSCLC患者。剂量递增的7个队列:20 mg、40 mg、80 mg、120 mg、160 mg、240 mg和320 mg,1/日,21天/疗程;随后扩展了5个队列。主要结点是安全性和耐受性,次要结点包括客观缓解率。

2017年2月15日-2018年5月28日,共招募了127位患者,剂量递增组38位,剂量扩展组89位。无剂量限制性毒性发生。不良事件无剂量依赖性增多。最常见的不良反应是1-2级红疹或痤疮(38例[30%])和瘙痒(34[27%])。20位(16%)患者发生3-4级不良反应事件,最常见的是3级肺炎(4例[3%])。4位患者发生治疗相关的3-4级副反应事件;6位患者发生了治疗相关的重度不良反应。无治疗相关死亡。69位(54%,95%CI 46-63)患者获得客观缓解。

Lazertinib用于EGFR TKI治疗后进展的NSCLC患者时的安全性可耐受,并显示出临床活性。本研究为进一步的临床研究提供了理论基础。

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  1. 2019-10-09 njwbhuang

    好东西!

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