【JAMA Oncol】异基因造血干细胞移植后“共享随访”模式的新探索
2025-02-07 聊聊血液 聊聊血液 发表于陕西省
Dana-Farber癌症研究所牵头开展一项多中心随机临床试验，旨在评估异基因造血细胞移植后当地肿瘤科共享随访模式的有效性和安全性，以及对患者生活质量的影响。
共享随访新模式
异基因造血细胞移植（HCT）是多种血液恶性肿瘤的潜在治愈方法。尽管在人类白细胞抗原（HLA）分型、移植物抗宿主病（GVHD）预防和支持治疗方面取得显著进展，但HCT仍然是一种技术要求高的程序，仅在特定中心进行。患者在免疫功能恢复前需要频繁随访，对于居住在远离HCT中心的患者及家属来说会增加情感和经济压力，影响生活质量。
因此Dana-Farber癌症研究所牵头开展一项多中心随机临床试验，旨在评估异基因造血细胞移植后当地肿瘤科共享随访（Shared Local Oncology Care）模式的有效性和安全性，以及对患者生活质量（QOL）的影响。近日发表于《JAMA Oncology》。
研究方法&结果
该研究是一项多中心随机临床试验，纳入在Dana-Farber癌症研究所接受异基因造血干细胞移植的成人患者，主要目的是确定在HCT后，由HCT专科中心和当地肿瘤科医生共享后续随访是否安全，以及是否能改善患者生活质量。参研单位包括Dana-Farber癌症研究所（DFCI）和8个当地肿瘤科（距离DFCI车程大概在2个小时，例如Dartmouth-Hitchcock Medical Center、New York Oncology Hematology、New England Cancer Specialists、Northern Light Cancer Care）。
患者：研究共纳入302例患者，中位年龄63岁（范围20-79岁），38.7%为女性，61.3%为男性。
随机化：患者在中性粒细胞植入后按1:1的比例随机分配到共享照护组和常规照护组。共享随访组患者在HCT后100天内，大约一半随访在Dana-Farber癌症研究所进行，另一半在当地肿瘤科进行，在当地肿瘤学家和Dana-Farber癌症研究所交替进行。常规随访组所有随访都在Dana-Farber癌症研究所进行。
共享随访方面，每个当地中心都有两位共享照护肿瘤学家，研究开始前，Dana-Farber癌症研究所对这些医生进行培训，然后每年在波士顿培训，包括最佳感染监测、新的HCT技术以及GVHD的分级和管理等主题。还为当地高级执业人员提供培训，并确保提供当地专门的HCT实验室能力。专门的Dana-Farber癌症研究所共享照护主治医生可通过寻呼机随时咨询。该模型涉及4种本地安全照护策略：(1)在线照护协调计划，(2)患者参与和教育，(3)本地肿瘤学家参与和教育，(4)基于网络的交流平台，患者、当地肿瘤学家和移植专家都可以访问。
主要终点：
非复发死亡率（NRM）：第100天时，共享随访组的NRM为2.6%，常规随访组为2.7%（P=0.98），表明共享随访在NRM方面非劣。
总生存率（OS）：两组第100天OS无显著差异（94% vs 95%，P=0.62）。
生活质量（QOL）：第180天时，FACT-BMT总分和QLQ-C30全球评分在两组间无显著差异。但在第100天，共享随访组的FACT-BMT总分（平均差异6.6，P=0.02）和QLQ-C30全球评分（平均差异8.8，P=0.02）均显著高于常规随访组。
次要终点：在第100天时，共享随访组在FACT-BMT的多个子量表上得分更高，包括身体、社交/家庭、情感和功能幸福感，以及骨髓移植子量表（BMTS）和所有三个综合得分。QLQ-C30全球评分的差异超过最小临床重要差异（MCID）。
100天时，共享随访组和常规随访组的所有级别急性GVHD为30.9%和31.3% (P=0.99)，II-IV级急性GVHD为17.1%和16.0%(P=0.72)；两组的2年OS为71%和71%(P=0.48)，PFS为61%和64%(P=0.51)，累积NRM为10.6%和9.4%(P=0.70)，复发率为29%和26%（P=0.67）。
总结
该随机临床试验表明，共享随访模式在第100天的非复发死亡率方面非劣，并且在早期（第100天）可改善患者生活质量，尽管第180天的生活质量相似。这些数据表明，共享随访是安全的，可以减轻患者和照顾者的早期负担，并有可能成为HCT后随访的常规模式。
该研究的意义在于，它提供了一种新的随访模式，可以减轻居住在远离HCT中心的患者及其照顾者的负担。通过共享照护，患者可以在当地肿瘤科接受部分随访，减少频繁往返HCT中心的需求，从而可能改善患者的生活质量和经济状况。此外，这种模式还有助于减轻HCT中心的负担，使他们能够治疗更多的患者。
研究的局限性包括：研究设计未能检测第100天生活质量的变化，调查回应率较低；由于共享随访是一种随访交付策略，无法强制患者每两周接受共享随访；意向性治疗分析可能低估了共享照护与生活质量的关联；研究队列主要由成年人和白人组成，可能影响结果的普遍适用性。此外，COVID-19大流行期间的研究参与者可能影响了调查随访和研究会议的进行。
参考文献
Abel GA, Kim HT, Zackon I, et al. Shared Local Oncology Care After Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online January 09, 2025. doi:10.1001/jamaoncol.2024.5786
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