2019 ESMO:PARP抑制剂Niraparib可显着提高化疗成功的晚期卵巢癌患者无进展生存期

2019-10-05 不详 MedSci原创

2019年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)年会上的一项研究,无论BRCA处于何种状态,在成功进行基于铂的化疗后,PARP抑制剂Niraparib(尼拉帕利)作为维持疗法给药,可提高新诊断的晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)。

2019年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)年会上的一项研究,无论BRCA处于何种状态,在成功进行基于铂的化疗后,PARP抑制剂Niraparib(尼拉帕利)作为维持疗法给药,可提高新诊断的晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)。


PRIMA是一项双盲,安慰剂对照的3期临床试验,纳入了新诊断为晚期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢,原发性腹膜或输卵管癌的患者。符合条件的患者对一线铂类化学疗法已达到完全缓解(CR)或部分缓解(PR)。根据对化疗的最佳反应(CR vs PR),接受新辅助化疗(是vs否)以及同源重组缺陷(HRD)状态(阳性,阴性和未知)对患者进行分层。


与安慰剂相比,尼拉帕利可使PFS的主要终点改善5.6个月。使用尼拉帕利的总人群中位PFS为13.8个月,而使用安慰剂的中位PFS为8.2个月,这意味着进展风险或死亡降低了38%。


HRD阳性的肿瘤患者显示对尼拉帕利的反应更大。在该亚组中,尼拉帕利的中位PFS为21.9个月,而安慰剂为10.4个月(HR = 0.43;P <.0001)。尼拉帕利治疗的HRD阴性肿瘤患者的中位PFS为8.1个月,而安慰剂为5.4个月(HR = 0.68)。


尼拉帕利在全部人群中的24个月中位总生存期(OS)率为84%,安慰剂为77%(HR = 0.70)。在HRD阳性人群中,尼拉帕利的24个月OS率增加至91%,安慰剂为85%(HR = 0.61)。尼拉帕利治疗的HRD阴性患者的发生率为81%,而安慰剂为59%(HR = 0.51)。


这些发现同时发表在《新英格兰医学杂志》上。


原始出处:


http://www.firstwordpharma.com/node/1671815?tsid=4#axzz61Nk0WbeB


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