JAMA ONCOL：PD-L低表达的复发或转移头颈部鳞状细胞癌患者接受Durvalumab联合Tremelimumab治疗的安全性和有效性

2018-11-11 MedSci MedSci原创

程序性死亡配体1（PD-L1）和细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）的双重阻断可以克服免疫检查点抑制。复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（R / M HNSCC）且肿瘤PD-L1低表达的患者进行双重阻断是否可以增强抗肿瘤活性且不损害安全性尚不清楚。JAMAONCOL近期发表了一篇文章，研究durvalumab联合tremelimumab的安全性和客观缓解率。

程序性死亡配体1（PD-L1）和细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）的双重阻断可以克服免疫检查点抑制。复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（R / M HNSCC）且肿瘤PD-L1低表达的患者进行双重阻断是否可以增强抗肿瘤活性且不损害安全性尚不清楚。JAMAONCOL近期发表了一篇文章，研究durvalumab联合tremelimumab的安全性和客观缓解率。

CONDOR研究是R/M HNSCC患者接受Durvalumab，Tremelimumab以及Durvalumab联合Tremelimumab治疗的2期随机研究。研究纳入R/M队列中接受化疗后进展的PD-L1-表达低或阴性的患者。患者接受Durvalumab（每4周20 mg / kg）+ tremelimumab（每4周1 mg / kg）4个周期，序贯durvalumab（每2周10 mg / kg），或durvalumab单药治疗（每2周10 mg / kg）或tremelimumab单药治疗（每4周10mg / kg，7次，然后每12周一次，共2次）。研究主要观察安全性，耐受性和有效性。研究纳入267例患者，患者的中位年龄为61.0岁。21例接受durvalumab + tremelimumab治疗的患者（15.8％）出现3/4级治疗相关不良反应，接受durvalumab治疗8例（12.3％），接受tremelimumab治疗11例（16.9％）。仅在联合组中有8名患者（6.0％）出现3/4级免疫介导的不良反应。联合组（n = 129）的客观缓解率为7.8％，durvalumab单药治疗组（n = 65）为9.2％，tremelimumab单药治疗组（n = 63）为1.6％。患者的中位总生存率分别为7.6，6.0和5.5个月。

文章最后认为，在R / M HNSCC且肿瘤PD-L1低表达的患者中，3种治疗方案均毒性均可控。Durvalumab单药和durvalumab + tremelimumab出现临床获益。目前正在进行3期临床研究。

原始出处：

Lillian L. Siu, Caroline Even, et al. Safety and Efficacy of Durvalumab With or Without Tremelimumab in Patients With PD-L1–Low/Negative Recurrent or Metastatic HNSCC The Phase 2 CONDOR Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. November 1 2018 doi: 10.1001/jamaoncol.2018.4628

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