Lancet：中国临床研究已现拐点

    国家呼吸疾病临床医学研究中心主任、北京医院呼吸中心主任王辰和国家卫生计生委副主任刘谦联名在《柳叶刀》（Lancet）杂志发表述评(A turning point for clinical research in China?)，阐述中国应加强临床医学研究，逐渐将中国由临床医学证据的“进口国”转向“自给国”、“出口国”，从而为中国乃至世界提供更多基于中国人群的临床研究证据。
    述评指出，中国正经历着健康状况的快速转变，并承受着心脑血管病、肿瘤、慢性阻塞性肺疾病和糖尿病带来的沉重负担。尽管如此，中国多数疾病的预防与治疗指南是基于西方国家人群的研究证据，甚至由专家意见发展而来。
    述评分析了阻碍中国临床研究发展的原因。首先，由于医学教育中缺乏对临床研究的系统培训（尤其是临床研究技能及流行病学的培训），许多医生不了解且无法执行符合国际标准的临床研究，并且很多医生错误地认为，临床研究与临床实践中的经验积累相矛盾；第二，与临床研究相比，很多医生更关注基础研究，这是因为基础研究相对成本较小，出成果较快，以及更容易申请到基金与获得专利。此外，许多医院没有为临床医生进行临床研究提供成熟的、综合的平台或系统，在进行多中心协作、协同临床研究时，尚缺乏机制和经验。
    为建立基于中国人口的坚实的医学证据，中国迫切需要强有力的临床研究，尤其是多中心随机临床试验。为加强临床研究，2013年8月29日，中国政府正式启动了13个国家临床医学研究中心，其中包括3个呼吸系统疾病研究中心，2个心血管病研究中心，2个代谢性疾病研究中心，3个慢性肾脏病研究中心，2个恶性肿瘤研究中心以及1个神经系统疾病研究中心。上述中心将由临床经验及科研能力较强的知名医院带领。其共同使命是：带领全国各地的医院加强临床研究能力，组织多中心临床研究以及加速将研究结果转化为临床实践与卫生政策的过程。
    事实上，中国沉重的疾病负担，可为医生设计临床研究与收集临床资料提供丰富的临床资源。其实，一些中国医生所做的重要临床研究，不仅有助于中国临床实践与卫生政策的制定，同时也为国际指南增添了基本数据。比如，2010年中国学者报道了关于小剂量重组组织型纤溶酶原激活剂在治疗急性肺栓塞中的安全性与有效性的随机对照试验结果。2012年，美国胸科医师学会在更新临床实践指南时纳入了这一研究成果，以指导全球的临床实践。可以相信，中国医生能够并应当成为未来全球临床研究的领导者。

    王辰教授在接受医学论坛报记者采访时指出，过去国家对基础医学研究比较重视，目前国家已经愈来愈重视临床医学研究，如近年来设立的公益性卫生行业专项每年投资3亿~4亿元人民币用于流行病学和临床医学研究，国家科技支撑计划也重点支持流行病和临床医学的研究。尽管如此，临床医学研究的总体投入仍然较少，亟待进一步加强。
     目前，中国医学界已经清醒地认识到临床研究是中国在医学研究方面最有可为之事。因为中国的临床资源非常丰富，但遗憾的是现在我国的临床医学研究能力不足，还缺乏一支专业化的队伍。因此，着力打造这支人才队伍，充分挖掘临床资源是非常重要的。最近，国家科技部、卫生计生委、总后卫生部联合设立的13个国家临床医学研究中心，就是培养队伍，打造平台，推动临床研究的重要举措。目前转化医学已成为医学研究的主要模式，中国工程院院士杨胜利曾多次指出，临床医学研究薄弱已经成为转化医学发展的重要掣肘环节。加强临床医学研究已经成为全面促进我国医学研究的当务之急和必为之事。