BMS的PD-1单抗Opdivo首次获批治疗食道癌

2020-02-25 不详 MedSci原创

百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的PD-1单抗Opdivo首次获得批准用于治疗食道癌,此次在日本的获批早于美国。日本厚生劳动省(MHLW)批准Opdivo(nivolumab)用于治疗无法切除的晚期或复发的食管癌患者,这些患者在化疗后进展。

百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的PD-1单抗Opdivo首次获得批准用于治疗食道癌,此次在日本的获批早于美国。日本厚生劳动省(MHLW)批准Opdivo(nivolumab)用于治疗无法切除的晚期或复发的食管癌患者,这些患者在化疗后进展。

每年在日本诊断约20000例新的食道癌病例,并导致12000例死亡,Opdivo的此次批准不仅为BMS开辟了重要市场,而且为该预后较差的疾病患者提供了新的治疗选择。

MHLW根据3期ATTRACTION-3试验的结果批准了Opdivo,该试验评估了PD-1抑制剂与化学疗法(多西紫杉醇或紫杉醇)相比在氟嘧啶和铂类药物联合治疗无效或不耐受、不可切除的晚期或复发性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者中的治疗效果。

Opdivo达到了总生存(OS)的主要终点,与化疗相比,死亡风险降低了23%,OS改善了2.5个月。不管肿瘤PD-L1表达水平如何,都观察到了Opdivo治疗的生存益处。

BMS的药物已经获得批准用于治疗多种癌症,包括黑色素瘤、小细胞肺癌、肾细胞癌等。

尽管Opdivo 是2015年第一个进入市场的检查点抑制剂,但由于Keytruda在非小细胞肺癌中的主导地位,Opdivo仍然在与Keytruda的竞争中不占优势。

原始出处:


本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!



版权声明:
本网站所有注明来源:“梅斯医学”或“MedSci”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言

相关资讯

BMS的Opdivo/Yervoy组合治疗肝细胞癌,获得FDA的优先审查

百时美施贵宝公司宣布其Opdivo/Yervoy组合用于先前接受过治疗的肝细胞癌患者,喜获美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审核。

BMS和辉瑞宣布与Fitbit合作推动房颤可穿戴设备的及时诊断

百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和辉瑞(Pfizer)两家药业巨头宣布,他们正在与Fitbit结盟,以帮助推动及时诊断房颤(AFib)。

Oncotarget:PD-1 / PD-L1免疫检查点的小分子抑制剂能够减轻PD-L1诱导的T细胞耗竭

尽管针对PD-1 / PD-L1免疫检查点的抗体近年来在抗癌治疗方面取得了令人瞩目的成就。 相比之下,目前仍没有针对PD-1 / PD-L1免疫检查点的小分子化合物的报道,相比于经静脉注射给药或皮下注射给药方式,小分子独有的口服给药方式会极大提高患者的依从性。近日波兰学者在Oncotarget杂志中报道了几种小分子能够减轻PD-1 / PD-L1免疫检查点介导的Jurkat T淋巴细胞衰竭,这两种

历史性一刻,BMS单抗Opdivo强势来袭,中国第一款提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物

11月2日,百时美施贵宝提交了Opdivo的上市申请(JXSS1700015)得到了CDE受理。而Opdivo也将历史性的成为中国第一款提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物!

市值935亿美元的BMS要卖?辉瑞罗氏诺华吉列德钱多到烧手……

据FiercePharma消息,进入2017年之后,BMS被多名分析师列入潜在并购标的推荐之中。他们为何会向药企客户提出可以考虑收购几乎在免疫肿瘤领域“称王称霸”的BMS?这是怎么回事?潜在买家中,辉瑞再次出现。结合之前收购阿斯利康出价1170亿美元,如果这次辉瑞真的出手,又会是个什么价格?可以比较的是,BMS市值比阿斯利康高出了整整300多亿美元,而且这家公司的核心产品可都是全球最热的免疫肿瘤类

BMS拟将其糖尿病药物股份以30亿美元出让AZ

12月18日,《华尔街日报》报道说,百时美施贵宝(BMS)在一项交易中打算将其与阿斯利康(AZ)合伙经营的糖尿病药物股份以30多亿美元的价值出让给该英国制药商。百时美施贵宝上个月已宣布将不再进行糖尿病、丙型肝炎及神经系统疾病新药的研究与开发,但对通过利用自身免疫系统来抗击癌症的药物将增加研发投入。那次重新调整使人们推测百时美施贵宝将寻求出让其与阿斯利康合资经营的糖尿病药物的非美国股份。百时美施贵宝