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OPKO和辉瑞宣布长效化生长激素GENOTROPIN治疗生长激素缺乏症儿童的3期临床成功

2019-10-21 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

OPKO Health和Pfizer宣布,其GENOTROPIN(生长激素)治疗儿童生长激素缺乏(GHD)症的somatrogon3期试验达到了非劣效性的主要终点。

该研究的主要结果表明,就治疗12个月时的身高而言,青春期前GHD的儿童每周一次服用生长激素治疗并不逊于每天一次服用生长激素(主要终点)。在研究中,对生长激素的耐受性一般良好,就治疗组之间观察到的不良事件的类型,数量和严重程度而言,与每天服用一次生长激素的剂量相当。

OPKO董事长兼首席执行官Phillip Frost医师表示:"我们非常高兴地宣布这些令人欣慰的结果,证明了每周服用一次somatrogon在GHD患儿中的疗效。Somatrogon是一种结合了OPKO专有的长效技术的新分子实体。我们相信,与目前每天注射1剂的标准相比,Somatrogon代表了GHD儿童治疗方面的重大进步,可以提高患者对治疗的依从性和生活质量。"

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