NEJM：Molnupiravir可降低未接种疫苗的轻症新冠肺炎患者不良预后风险

由Sars-cov-2引起的2019冠状病毒病(Covid-19)疫情已导致全球近2.7亿人确诊，超过520万患者死亡。虽然疫苗在减少住院和死亡率方面非常有效，但面对病毒变异以及疫苗覆盖率不足的问题，开发有效的治疗药物仍是应对疫情的关键。Molnupiravir是一种口服小分子核苷类抗病毒药物，具有广泛的抗流感病毒和冠状病毒活性，对SARS-CoV-2有效。近日研究人员公布了Molnupiravir治疗新冠肺炎患者的临床研究结果。

本次研究为III期、双盲、随机、安慰剂对照试验，参与者为非住院、未接种疫苗、实验室确诊的Covid-19成人患者，在症状出现后5天内开始使用800mg Molnupiravir或安慰剂，每日2次，连续5天。研究的主要疗效终点为第29天住院治疗或死亡率，安全性终点为不良事件发生率。

总共1433名患者参与研究，其中716名接受Molnupiravir治疗，717名接受安慰剂治疗。在中期分析（50%的患者完成29天随访）中，Molnupiravir的疗效得到证实：Molnupiravir组（385名参与者中的28名[7.3%]）第29天因任何原因住院或死亡的风险低于安慰剂组（377名参与者中的53名[14.1%]，差异，-6.8%）。在对所有参与者进行分析时，Molnupiravir组第29天住院或死亡率低于安慰剂组（分别为6.8%[48/709]vs9.7%[68/699]；差异，-3.0%)。在29天期间，Molnupiravir组报告了1例死亡病例，安慰剂组报告了9例死亡病例。Molnupiravir组710名参与者中有216名（30.4%）出现不良事件，安慰剂组701名参与者中有231名（33.0%）出现不良事件。

Molnupiravir治疗可降低患者29天内住院及死亡风险

研究发现，对于未接种疫苗的早期新冠肺炎成年患者，接受Molnupiravir治疗可降低住院或死亡风险。

原始出处：

Angélica Jayk Bernal et al. Molnupiravir for Oral Treatment of Covid-19 in Nonhospitalized Patients. N Engl J Med，December 16，2021