强生HIV疫苗重大试验失败,HIV疫苗研发依然面临挑战

2021-09-14 网络 网络

9月1日消息,强生HIV疫苗在第一次重大试验中失败,使得近40年努力制造出针对历史上最致命流行病的疫苗又一次受挫。该候选药物使用与强生的Covid-19和埃博拉疫苗相同的技术,是后期试验中最后一批主要

9月1日消息,强生HIV疫苗在第一次重大试验中失败,使得近40年努力制造出针对历史上最致命流行病的疫苗又一次受挫。该候选药物使用与强生的Covid-19和埃博拉疫苗相同的技术,是后期试验中最后一批主要的HIV疫苗结构之一。不过,强生的尝试并没有结束。最新的研究,称为Imbokodo的II期研究,是在不同人群中测试略有不同的疫苗方案的两项后期试验之一。虽然Imbokodo即将结束,但第二项研究,称为Mosaico的第三阶段,将继续进行(详细:研究性四价HIV疫苗:正在一步步实现)。

A therapeutic HIV vaccine is a vaccine that’s designed to improve the body’s immune response to HIV in a person who already has HIV

早在2009年,研究人员报告了一项名为RV144的试验,该试验将多种不同的疫苗构建体混合在一起。尽管该研究失败了,但它似乎将HIV感染风险降低了 30%。这是当时HIV中第一个看到疫苗有效性的试验。然而,迄今为止HIV疫苗进展平平。去年,赛诺菲 (Sanofi) 和葛兰素史克 (GSK) 开发的疫苗的 III 期试验显示,安慰剂组和疫苗组之间几乎没有区别。

在2017年开始的一项名为Imbokodo的试验中,强生公司生产的一种疫苗未能提供令人信服的预防艾滋病病毒感染的保护。该试验涉及南非及其四个邻国的2600名女性。“我们必须从根本上重新审视正在做的事情。”南非医学研究理事会主席、监督该试验方案的Glenda Gray说。

这项试验将疫苗的功效与安慰剂进行了比较。强生公司在8月31日的一份声明中宣布的结果显示,安慰剂组中有63人感染,而接受疫苗的参与者中有51人感染,疫苗有效性为25.2%——这一比例太低,说明疫苗无法发挥作用。(该结果的“置信区间”也很宽,没有达到统计学意义。)这项试验得到了美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)和比尔及梅琳达·盖茨基金会的支持,没有出现安全问题。

不过,Gray强调,Imbokodo项目提供的数据比她参与的另外两个艾滋病疫苗疗效试验更有希望。“每一次失败的试验都告诉我们一些东西。”她说,与其他研究不同的是,这项研究显示出了疗效的曙光,这可能揭示保护性免疫反应,并让研究人员“为未来设计出更好的疫苗”。

强生首席科学官Paul Stoffels说,尽管失败了,但在不同研究人群中进行的类似疫苗的第二次疗效试验将继续进行。2019年开始在美洲和欧洲进行的Mosaico试验涉及3800名变性人以及与他们发生性行为的男性。Stoffels指出,Mosaico试验正在评估一种改进的疫苗,以防止病毒通过直肠传播的能力。Stoffels说,HIV疫苗“是一个很高的障碍,(这些结果)令人失望,但我们也不会放弃”。

Imbokodo和Mosaico都是总共四剂,采用两种不同的针剂。第一针使用与强生的新冠病毒产品相同的主干:腺病毒26,这是一种无害的“载体”,它将4个艾滋病毒基因传输到人类细胞。不同的HIV基因被改造,以产生HIV蛋白质,引发足够广泛的免疫反应,来保护不同的病毒株。第二针包含一种经过基因编辑的HIV表面蛋白质。不过,这两项研究的蛋白质是不同的。

NIAID的艾滋病疫苗试验网络赞助了这两项研究。弗雷德·哈钦森癌症研究中心的疫苗研究员Lawrence Corey是该网络的共同负责人,他指出,强生的策略严重依赖于触发T细胞的产生,这些T细胞可以识别和清除艾滋病毒感染的细胞。其他研究小组采取了不同的方法,希望生产出高质量的“中和”抗体,甚至可以防止病毒感染细胞。Corey说,如果T细胞策略在不久的将来不能获得关注,“这将意味着整个领域需要转向中和抗体。”

Corey说,几个研究小组已经开始了旨在刺激有效中和艾滋病毒抗体的疫苗的人体试验,但或许没有一个小组能在大约4年内进入全面的有效性试验。“我们有很多工作要做。”他补充道,“也许新冠病毒疫苗会给我们上一课,告诉我们如何加快速度。”

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (1)
#插入话题
  1. 2021-09-14 牛医生

    厉害

    0

相关资讯

1500万剂强生新冠疫苗因制造错误而丢弃

1500万剂强生疫苗因人为失误而失效丢弃

强生新冠疫苗3期临床试验由于参与者出现不明疾病而暂停

新冠疫苗JNJ-78436735由于参与者出现不明原因疾病而被暂停。

对话强生、微软,探究肺癌数字化诊疗的未来

肺癌一直以来都是最难以攻克的肿瘤类型之一,也是目前全球范围内发病率和死亡率最高的肿瘤类型。长久以来,全球各大切入肿瘤诊疗的医疗健康企业,都以攻克肺癌为己任,持续推动肺癌诊疗各个环节上的创新。

强生65亿美元收购Momenta,今年美国药业最大并购案落定

周一强生宣布成功以65亿美元收购Momenta,拓展其在自身免疫疾病领域的布局。

强生提交Darzalex皮下注射剂新适应症上市申请,治疗轻链淀粉样变性

9月10日,杨森公司宣布向FDA提交了Darzalex Faspro(daratumumab/hyaluronidase-fihj)皮下注射剂的补充生物制品许可申请,用于治疗轻链淀粉样变性患者。

强生旗下COVID-19候选疫苗Ad26.COV2.S:即将开展I/IIa期临床研究

强生公司(Johnson&Johnson)今日宣布,在得到积极的临床前数据之后,将在美国和比利时的健康志愿者中开展I/IIa期研究,以验证COVID-19候选疫苗Ad26.COV2.S的有效性。

打开APP