JCO:乐伐替尼或可用于治疗晚期胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤!

2021-05-11 MedSci原创 MedSci原创

乐伐替尼在经其他靶向药物治疗后病情进展的神经内分泌瘤患者具有一定疗效

晚期胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)已获批的系统疗法显示出的减少肿瘤负荷的能力有限,并且在发展为靶向药物(TA)后没有抗肿瘤活性。

本研究旨在评估乐伐替尼(lenvatinib)用于既往治疗过的晚期GEP-NETs患者的疗效和安全性

这是一项多中心、单臂、开放标签的II期临床试验,分为两个平行队列,涉及4个欧洲国家的21个单位。招募了经组织学确诊的经TA(panNET)或生长抑素类似物(GI-NET)治疗后进展的1-2期panNET或GI(GI-NET)NETs患者,予以乐伐替尼 24 mg/日治疗直到病情进展或不可耐受。主要终点是总缓解率。次要终点包括无进展存活期、总存活期、缓解持续时间和安全性。

2015年9月-2017年3月,共招募了111位患者,包括55位panNET患者和56位GI-NET患者。

治疗缓解情况

中位随访了23个月,总缓解率为29.9%(95%CI 21.6-39.6):panNET 44.2%,GI-NET 16.4%。PanNET患者和GI-NET患者的中位缓解持续时间分别是19.9个月(8.4-30.8)和33.9个月(10.6-38.3)。中位无进展生存期是15.7个月(95%CI 14.1-19.5)。

PFS率:A图 panNET, B图 GI-NET

最常见的不良反应事件有疲劳、高血压和腹泻;93.7%的患者需要降低剂量或中断治疗

综上所述,本研究结果表明,乐伐替尼在经其他TA治疗后病情进展的NET患者具有一定疗效,提示乐伐替尼或可用于治疗晚期GEP-NET

原始出处:

Jaume Capdevila, et al. Lenvatinib in Patients With Advanced Grade 1/2 Pancreatic and Gastrointestinal Neuroendocrine Tumors: Results of the Phase II TALENT Trial (GETNE1509). Journal of Clinical Oncology. May 4, 2021. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.20.03368

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