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Lancet Gastroen Hepatol:Glepaglutide治疗短肠综合征

2019-3-18 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0

餐后内源性胰高血糖素样肽-2(GLP-2)分泌减少是造成短肠综合征的致病因素,近日研究人员评估了新型长效GLP-2类似物Glepaglutide对减少短肠综合征患者的排便量和提高肠道吸收能力的效果。

本次研究为II期临床研究,18-90岁的短肠综合征患者参与研究,其每日排泄量在1500克以上,随机接受6个剂量的Glepaglutide治疗(患者首先接受10 mg/天Glepaglutide治疗,持续3周,间隔4-8周后,再接受 1 mg/天Glepaglutide治疗,持续3周,其他剂量组患者的治疗方案分别为10 mg、 0.1 mg;1 mg、10 mg;1 mg、0.1 mg;0.1 mg、 10 mg和0.1 mg, 1 mg)。研究的主要终点为粪便排泄量变化。

18名患者参与研究,16名患者完成了试验。接受1g和10mg Glepaglutide治疗患者调整后的平均粪便量每天减少了592 g和833 g,但0.1mg组患者疗效不显著。与治疗有关的常见不良事件包括,吻合口并发症13人(72%)、注射部位反应11人(61%)、外周水肿10人(56%)、恶心和腹痛各8人(44%)、多尿与疲劳各6人(33%)、腹胀、呕吐和头晕各5人(28%)、咳嗽和食欲减退各4人(22%)。0.1mg和10mg组分别有2名患者报告了与治疗相关的严重不良事件,包括腹痛、气孔梗阻、导管相关的脓毒症和不明原因的感染。在试验过程中没有病人死亡。

研究认为Glepaglutide耐受良好,可显著增加短肠综合征患者肠吸收能力。

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