DB102(Enzastaurin)治疗初治胶质母细胞瘤(GBM):已启动III期临床试验

2021-01-11 Allan MedSci原创

DB102(enzastaurin)是PKC beta、PI3K和AKT途径的研究性丝氨酸/苏氨酸激酶小分子抑制剂,已经在3,000例实体和血液肿瘤中进行了研究。

胶质母细胞瘤,又称多形性胶质母细胞瘤(GBM),是一种最常见也是最具侵袭性的脑癌。胶质母细胞瘤的体征和症状最初呈非特异性。患者可能会出现头痛、人格改变、觉得恶心、有类似中风的等症状,且症状通常会快速加重,还可能会发展为意识不清。

制药公司Denovo Biopharma今天宣布,III期临床研究中的第一位患者已接受治疗,该试验旨在评估DB102(enzastaurin)与替莫唑胺/放疗联合作为初治多形性胶质母细胞瘤(GBM)一线疗法的有效性和安全性。这项随机、双盲、安慰剂对照的全球研究招募了300多例患者,主要终点是总体生存率(OS)。这项研究已获得美国、加拿大和中国监管机构的许可,DB102(Enzastaurin)于去年获得FDA“快速通道资格”。

DB102(enzastaurin)是PKC beta、PI3K和AKT途径的研究性丝氨酸/苏氨酸激酶小分子抑制剂,已经在3,000例实体和血液肿瘤中进行了研究。

Denovo首席医学官医学博士Zane Yang表示:“GBM仍然是最致命的癌症之一,一线药物治疗仍以替莫唑胺为主。许多有前途的抗癌药物,包括抗PD-1抗体,未能改善替莫唑胺的疗效。我希望我们的创新方法可以为GBM患者带来新希望”。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1789762?tsid=4

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