20多岁男性接种新冠疫苗后发生血栓,WHO建议继续使用阿斯利康新冠疫苗

2021-03-18 K.K MedSci原创

韩国总统文在寅将与夫人于23日接种阿斯利康公司生产的新冠疫苗

 

据韩联社3月18日报道,韩国中央防疫对策本部18日通报,截至当天0时,韩国较前一天新增确诊病例445例,累计确诊97294例。韩国单日新增病例较前一天减少24例,连续两天超过400例。近期单日新增病例始终在300~500例之间徘徊,但全国各地以日常生活空间为媒介的感染接连不断,疫情呈现出反弹势头,确诊病例规模随时都可能大增。

3月17日,据韩媒报道,韩国有16人在接种阿斯利康疫苗后身亡,其中一人体内出现了血栓。该死亡病例为60余岁女性,目前尸检报告尚未正式提交。

尽管世卫组织在一份声明中说,接种新冠疫苗不会减少其他原因导致的疾病或死亡。在大规模接种活动中,针对免疫接种后可能出现潜在不良事件发出信号是各国惯例,但这并不一定意味着相关事件与疫苗接种有关,但欧洲多国报告接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓等不良反应的案例,德国、法国、意大利等欧盟多国,已宣布暂停接种该疫苗,而韩国决定继续疫苗接种工作。3月15日,据“中央社”报道,韩国总统文在寅将与夫人于23日接种阿斯利康公司生产的新冠疫苗,期盼借此平息民众对疫苗安全性与效用的疑虑。

2月26日,韩国正式启动新冠疫苗接种计划,该国政府建议高龄人群慎重接种阿斯利康疫苗,因此首批优先接种者为医护人员和65岁以下的养老院住户。韩国疾病防治院(KDCA)曾表示,2月26日开始接种约150万剂阿斯利康疫苗,供75万人使用,并打算将在7月前为约1000万高危人群接种,力争在11月前达到群体免疫力。韩国疾病管理厅中央防疫对策本部曾表示,韩国已有逾15万人接种新冠疫苗。

卫生部已要求在4月前要收到阿斯利康在美国进行的约3万人的临床试验结果。这项研究中有大约7500名老年人参与。KDCA目前正在审查阿斯利康-牛津疫苗对英国或南非新变种的疗效。今年初,曾有媒体报道,南非推迟了该新冠疫苗的推广接种。原因是有数据显示,该疫苗对感染南非变种B.1.351病毒的轻症患者“仅提供了最低限度的保护”。

去年11月左右,辉瑞/BioNTech和Moderna分别提供了较为明确的有效性数据:两款mRNA疫苗的有效性均在95%左右。但是,阿斯利康的有效性数据却有三个:正常剂量有效性为62%;一剂量半疫苗方案下有效性为90%;疫苗平均有效性70%。

2020年9月8日,阿斯利康曾宣布暂停新冠疫苗3期临床试验,原因是受试者出现横贯性脊髓炎,这是一种神经系统炎症,属于严重的不良反应。然而根据两名曾参加该临床试验数据监测人员报告说,此前7月上报的临床试验参与者信息表中就曾出现过横贯性脊髓炎临床症状。其中一例通过分析其过往医疗档案,发现受试者患有自身免疫病多发性硬化,与疫苗无关,另一例却无法排除是否与疫苗有关。再向前推及至早期动物实验,同样极具争议性。

该疫苗在小鼠中显示了比较强的免疫原性。但在猕猴中进行的病毒抵抗试验中并未产生相当的效果。研究结果显示,不管是否接种过该疫苗,在接触病毒之后,猕猴鼻腔中所检测到的病毒量并没有区别。结果说明该疫苗虽然能诱导产生抗体,但是免疫保护能力有限,不能抵抗病毒的感染。

奇怪的是,这些未能解答的疑问并未成功阻挠疫苗试验的继续推进。甚至于在去年年底,阿斯利康新冠疫苗就率先在英国获批上市。今年1月底,阿斯利康又获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,开始在欧盟区推广。

或许是为了与疫情“赛跑”,又或者是出于企业方尽早占据市场的野心,AZD1222在还未获得更多有效性数据时,就已经满载着既得利益者的希望,持续推进,草草地进入了市场。

然而,随着“不成熟”的疫苗深入市场,公众对疫苗怀疑与疫苗犹豫的问题自然也会日益凸显。我们确信,药品的研发无论何时都应该以严谨、透明的数据来争取信任。这应当医药研发人员的从业信仰,不容亵渎。

综合整理:新浪医药、新京报、界面新闻、新华网客户端

 

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    2021-04-19 ZJYYY7

    继续栓?

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    2021-03-18 公卫新人

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