FDA批准替格瑞洛用于降低卒中风险
2020-11-09 MedSci原创 MedSci原创
与单独使用阿司匹林相比,连续30天每天服用两次Brilinta联合阿司匹林,将中风和死亡发生率降低了17%。
阿斯利康周五表示,FDA批准使用Brilinta(ticagrelor,替格瑞洛)用于降低急性缺血性中风或高危短暂性脑缺血发作(TIA)患者的中风风险,此次批准将其应用范围从心血管疾病(CV)扩展到轻度至中度的中风患者。Brilinta是口服的P2Y12受体拮抗剂。这是基于THALES试验的结果,该结果是2020年夏天发表在新英格兰杂志上。
图片来源:www.pharmashots.com
此次批准是基于III期THALES试验结果,该试验对11000多名急性缺血性中风或TIA患者进行了研究。结果显示,与单独使用阿司匹林相比,连续30天每天服用两次Brilinta联合阿司匹林,将中风和死亡发生率降低了17%。
The THALES Trial(图片来源:Claiborne Johnston S et al. Ticagrelor and Aspirin or Aspirin Alone in Acute Ischemic Stroke or TIA. NEJM 2020)
接受Brilinta加阿司匹林的患者发生严重出血的风险为0.5%,仅接受阿司匹林的患者为0.1%,而两组的颅内出血和致命性出血的发生率分别为0.4%和0.1%。阿斯利康表示,这一发现与Brilinta的已知安全性相符。
THALES试验的主要研究者Clay Johnston指出:“四分之一的中风患者会经历第二次中风,头30天内的风险特别高。”他补充说,Brilinta与阿司匹林联用的批准是“减少中风复发风险的重大进展。”
注:这项研究与2015年中国的CHANCE研究结果一致。CHANCE研究使用的是氯吡格雷
阿斯利康最近报告显示,Brilinta第三季度的销售额为3.85亿美元,较去年同期下降7%。
原始出处:
https://beta.firstwordpharma.com/story/5146125
Ticagrelor and Aspirin or Aspirin Alone in Acute Ischemic Stroke or TIA.N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):207-217
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在此留言
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需重视高危短暂性脑缺血发作(TIA)患者的卒中风险#卒中#
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卒中虽然是临床上常见病,溶栓,取栓等血管内治疗也很成熟,但是仍然有很多未知问题有待认知!
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中风是俗称,应该称为缺血性卒中吧
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与单独使用阿司匹林相比,连续30天每天服用两次Brilinta联合阿司匹林,将中风和死亡发生率降低了17%
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