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随机区组临床试验如何实施?

2019-4-15 作者:Doctor J   来源:临床科研与meta分析 我要评论0
Tags: 随机区组  

随机区组设计目的

尽量保证组间研究对象例数均衡,增加统计效能。

随机区组设计的概念

按照一定的因素进行区组划分,通常是体重近似,入组时间相近,动物批号相近等等。在临床试验中通常是根据入组时间或者入组地区进行划分。

随机区组设计原则

区组长度通常不能太长,一般是分组数的2-4倍。

随机区组设计举例

采用 随机区组设计方案 ,以入院时间 (月份 )作为划分区组的因素 , 将入院时间同月相邻的6位患者作为一个区组 ,将 24名患者随机分配至A和 B两组。

采用 随机区组设计方案 ,以入院时间 (月 份 )作为配伍因素 , 将入院时间同月 相邻的 4位患者作为一个区组 ,试对 24名患者分配到 A和 B两组处理。 操作方法: ( 1)确定区组长度和两个组的所有可能排列: 设区组长度为4,则A和B两组所有可能的排列为: AABB,ABAB,BBAA,BABA,BAAB,ABBA。给每种可能排列的区组分配抽样号码 (见表 2) ;( 3)用 抽签方法随机排列上述区组分配的号码。 查随机数字表任意选择起始数 ,如从第5行第5列开始向右的6个随机数字: 28、 26、 08、 73、 37、 3 2,按照从小到大排序得出上述区组分配的号码为: 3、 2、 1、 6、 5、 4。( 4)将观察单位按事先编好的病例号从1号开始按顺序进入上述抽签后得到的区组号码顺序的各区组(见表3)




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