一项提前终止的大型临床试验警世 ： 高血压治疗指标下调刻不容缓（SPRINT 研究）

一项提前终止的大型临床试验警世 ： 高血压治疗指标改变刻不容缓！

在人们纪念9－11当天，可能忽略了纽约时报报道的另一则重要新闻，《Lifesaving study points to overhaul in treating high blood pressure》。

美国联邦卫生部门正式宣布，一项最初由由National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)主导，NIH基金参与的大型临床研究项目Systolic Blood Pressure Intervention Trial (SPRINT) 提前终止，因为试验结果已经非常明确清楚，为了挽救更多人生命，无需等到原定的2017结项时间到来，立刻公布研究结果。 

该研究启动于2009年，全美有100多个医疗机构，符合研究标准的9300名，年龄50岁以上高血压患者参与，这是迄今为止美国最大的高血压临床研究项目。其目的是为了回答一个医学界争议不休，迷惑不解的问题：

高血压患者究竟血压降多少才算达到正常指标？（How low should blood pressure go?）

简单概括，该研究将符合试验要求的9300名病人随机分为两组，一组的收缩血压治疗控制标准为低于120mmHg，此组病人平均需要服用三种降血压药物。而另一组则是收缩血压治疗控制指标为低于140 mmHg （传统标准），他们一般需要服用两种降压药物。试验到目前为止已经四年，其结果惊人，120毫米汞柱组的中风率比140毫米汞柱组低了30％，而死亡率低了25％。从统计学来说，这个差异非常显著！这个显著差异背后的意义就是不能漠视的生命，是一个个鲜活的生命！ 

这个结果出乎意料之外，不就是20毫米汞柱的差异吗？不就是多服些药吗？可这些差异的背后，是疾病发展的病理过程不同，20毫米汞柱的差异可能对全身血管，脑组织，心脏，肾脏等造成不可挽回的严重损伤。大家都知道高血压是一种慢性病，需要终身服药来降压。医生在给病人设定治疗目标时，不仅仅考虑药品的价格费用，更需要在高血压病风险和服药副作用之间寻找一个适当的平衡点，医生当然希望是用最小剂量最少的药取得最有效的治疗。对高血压病来说，20毫米汞柱的差异意味着更大的用药剂量或者更多的药品。所以，20毫米汞柱治疗指标的改变绝对不是一件小事！

因此，研究的专家团队，在经过第三方（非研究团队）专家审核，一致同意提前终止试验并尽快将结果公布于世，以挽救在传统高血压治疗指标下的无数病人生命。医学临床研究因为涉及对象是人，对于研究试验从设计到执行，通常很严格，因种种原因而延长课题时间的比较多见，像这次缩短时间的很罕见。我们不得不对该课题团队，外审专家和政府有关部门的决定鼓掌称好，他们尊重事实，以人为本，不教条不打官腔，让研究成果快速应用到医疗实践中，让病人从中尽快获益。

可以预料，此项结果将在医学界引起震动。不仅对于广大医生，而且对于无数高血压患者来说，现在治疗标准和目标必须非常明确：140毫米汞柱不再是高血压控制目标，为了减少中风和死亡，必须将收缩压控制在120毫米汞柱之内！

再说一遍：高血压治疗指标要比现在的目标更低！降低目前的高血压治疗指标就是在挽救无数人的生命！

此项研究的详细结果将在数月内发表，请大家继续关注。

详细内容可链接这里：

http://www.nytimes.com/2015/09/12/health/blood-pressure-study.html?smid=tw-bna 

http://www.nih.gov/news/health/sep2015/nhlbi-11.htm 

对于高血压患者来说，如果你医生或者你本人过去对血压降到140毫米汞柱就感到满意，了解了这项最新研究概况后，应该改变了，应该更积极更主动的将自己高血压控制在更低的水平！对于医生们，无疑新的高血压治疗指南会很快出炉。此刻，我脑海里蹦出的还有患有高血压数十年，常喜欢自作主张减药量的老妈，她遵循的降血压指标就是高压（收缩压）140毫米汞柱，必须提醒她，不，命令她不得再擅自减降高血压药了。

亲们，你们也会这样善意地提醒家人好友吧？

谢谢第一时间提供此新闻的何宇光同学，他将此新闻以及简介及时发至我们海外同学微信圈上。

MedSci提示：

目前这个研究的正式结果还没有公布，我们只能看到其它一些相关结果（列在后面）。详细的结果还有待正式结果公布再确定。

另外，MedSci还要提醒大家，这仅仅是一项试验，其结果仍然很难下明确的结论，有待更多研究证实。另外，对于不同人群，最佳的血压控制水平可能有别，如慢性肾病，可能最佳血压（收缩压）水平并不是140mmHg以下，更不是120mmHg以下；其实，过低的血压水平，会不会导致器官的灌注不足，引发新的疾病风险，也存在争议，需要更多的研究，更长的随访予以证实；同时，不同民族对于最佳血压的要求，也需要考量。这项研究结果能否合适中国人群，还需要商榷；最后，这篇目前还是非正式结果，因此，并不清楚这里的血压仅仅讲了收缩压，还是包括舒张压，脉压差，以及血压变异性等多个参数，实际上，血压对生存的影响，不仅仅是收缩压，舒张压，脉压差，血压变异性，甚至晨起高血压，H型高血压，都可能存在不同程度的风险，不能一概而论。

相关资料：

• Further information about this trial (NCT01206062) can be found athttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01206062
• SPRINT clinical trial website: https://www.sprinttrial.org