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Lancet Oncol:劳拉替尼治疗ROS1阳性的晚期NSCLC

2019-10-29 作者:一刀   来源:梅斯原创 我要评论0
Tags: 劳拉替尼  克唑替尼  NSCLC  ROS1  

劳拉替尼是一种靶向ALK和ROS1的强效的、大脑渗透性的三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对于ALK和ROS1上的大部分耐药突变具有预临床活性。现研究人员对劳拉替尼用于ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的抗肿瘤活性和安全性进行评估。

本研究为开放的单臂的1-2期试验,招募年满18岁的组织学确诊的ROS1阳性的有无CNS转移的晚期NSCLC患者,ECOG表现评分0-2分。予以劳拉替尼 100mg/日 口服,21天一疗程,直到病情进展或出现不可耐受的毒性或撤出研究或死亡。主要终点是总体和颅内肿瘤反应。

2014年1月22日-2016年10月2日,招募了69位患者。其中21位(30%)未采用过TKI治疗(A组),40位(58%)既往仅接受过克唑替尼这一种TKI药物治疗(B组),另外8位(12%)患者既往接受过一种非克唑替尼的ROS1 TKI或两种及以上的ROS1 TKIs治疗(C组)。平均随访时间为21·1个月,13位(62%)A组患者和14位(35%)B组患者获得客观缓解。11位A组患者中有7位(64%)、24位B组患者中有12位(50%)获得颅内缓解。最常见的3-4级治疗相关的不良反应是高甘油三酯血症(13/69,19%)和高胆固醇血症(10,14%)。重度治疗相关的不良反应5例。无治疗相关死亡。

劳拉替尼在ROS1阳性的晚期NSCLC患者中表现出了临床活性,包括CNS转移患者和之前使用克唑替尼治疗的患者。鉴于克唑替尼难治性患者的治疗选择较少,劳拉替尼或可成为下一代靶向药物。

原始出处:

Alice T Shaw, et al.Lorlatinib in advanced ROS1-positive non-small-cell lung cancer: a multicentre, open-label, single-arm, phase 1–2 trial.The Lancet Oncology. October 25, 2019. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30655-2



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