NEJM:Upadacitinib治疗银屑病关节炎疗效优于阿达木单抗

2021-04-04 MedSci原创 MedSci原创

口服Janus激酶抑制剂Upadacitinib已获准治疗类风湿关节炎。对于类风湿关节炎患者,在每日15mg Upadacitinib剂量下,其在ACR50与DAS28改善方面优于肿瘤坏死因子&alp

口服Janus激酶抑制剂Upadacitinib已获准治疗类风湿关节炎。对于类风湿关节炎患者,在每日15mg Upadacitinib剂量下,其在ACR50与DAS28改善方面优于肿瘤坏死因子α抑制剂阿达木单抗。

近日研究人员开展SELECT-PsA 1研究,评估了在对于传统抗风湿药物治疗无应答或不耐受的银屑病关节炎患者中,Upadacitinib治疗的疗效及安全性

在这项为期24周的III期试验中,患者随机接受口服Upadacitinib(剂量为15mg或30mg,每日一次)、安慰剂或皮下注射阿达木单抗(每2周40mg)。研究的主要终点美国风湿病学会患者关节肿胀及触痛28项指标改善至少20%的患者比例(ACR20)。

1704名患者参与研究。第12周各组ACR20应答的患者比例如下:15 mg Upadacitinib组为70.6%,30 mg Upadacitinib组为78.5%,安慰剂组为36.2%,阿达木单抗组为65.0%。15 mg Upadacitinib组与阿达木单抗组之间ACR20应答差异为5.6%,30 mg Upadacitinib组与阿达木单抗组差异为13.5%。在第12周ACR20方面,Upadacitinib疗效非劣于阿达木单抗,而30 mg剂量疗效优于阿达木单抗。第24周的不良事件发生率方面:15 mg Upadacitinib组为66.9%,30 mg Upadacitinib组为72.3%,安慰剂组为59.6%,阿达木单抗组为64.8%。严重感染率分别为1.2%、2.6%、0.9%和0.7%。在15 mg Upadacitinib组和30 mg Upadacitinib组中,肝脏疾病发生率分别为9.1%和12.3%,但3级及以上转氨酶水平升高发生率不足2%。

组间ACR20应答率差异

研究认为,对于银屑病关节炎患者,Upadacitinib治疗在第12周ACR20应答方面优于安慰剂,其中30mg Upadacitinib治疗组的疗效优于阿达木单抗

原始出处:

Iain B. McInne et al. Trial of Upadacitinib and Adalimumab for Psoriatic Arthritis. N Engl J Med, April 1,2021.

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