OncoImmune的CD24Fc治疗新冠病毒住院患者的III期临床试验,获得FDA批准

2020-04-09 MedSci原创 MedSci原创

"除了抗病毒治疗外,治疗COVID-19患者的策略还应包括针对组织损伤引起炎症的非抗病毒治疗方法。"

FDA批准了OncoImmune公司开展CD24Fc融合蛋白治疗住院新冠病毒COVID-19患者的III期临床试验(SAC-COVID),以研究该药物的安全性和有效性。

该III期临床将对患有严重临床症状的230名受试者进行随机分组,并给予单剂量CD24Fc(480毫克静脉输注)或安慰剂,然后进行14天的评估,以评估临床改善的安全性和有效性。这是一项双盲,随机,多中心临床试验。

COVID-19可以引起肺细胞死亡并诱导炎症加重疾病症状。OncoImmune首席医学官兼联合创始人Pan Zheng博士说:"除了抗病毒治疗外,治疗COVID-19患者的策略还应包括针对组织损伤引起炎症的非抗病毒治疗方法。"

OncoImmune的CD24Fc是一种新型融合蛋白,可调节宿主对组织损伤的炎症反应的应答,在癌症、自身免疫性疾病、代谢综合征和移植物抗宿主病(GvHD)中具有广泛的意义。

在接受造血干细胞移植(HSCT)的白血病患者中,CD24Fc已经完成了预防性治疗GvHD的IIa期临床试验,并显着改善了180天的III-IV级急性GVHD生存率,这是III期主要终点。预防CD24Fc还可以降低复发率,与对照相比,CD24Fc治疗后的总体生存率、非复发死亡率和无复发生存率均有改善。

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1714276?tsid=4

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