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NEJM:Galcanezumab预防阵发性丛集性头痛

2019-7-11 作者:xing.T   来源:MedSci原创 我要评论1

阵发性丛集性头痛是一种致残性神经系统疾病,其特征在于每周或数月内发生的头痛发作。Galcanezumab是降钙素基因相关肽的人源化单克隆抗体,可能是丛集性头痛的预防性治疗方法。 

近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,研究人员招募的患者每隔一天至少发生一次发作,总共发作至少4次,基线评估期间每天不超过8次发作,以及至少持续6周的丛集性头痛发作史,并随机分配他们接受Galcanezumab(剂量为300毫克)或安慰剂治疗,在基线和1个月皮下给药。该研究的主要终点是在接受第一剂后第1周至第3周的丛集性头痛发作的每周频率与基线的平均变化。关键的次要终点是第3周每周丛集性头痛发作频率从基线降低至少50%的患者百分比。还评估了安全性。 

在试验达到计划的样本量162之前,招募工作暂停,因为很少有志愿者符合资格标准。在106名登记患者中,49名被随机分配接受Galcanezumab,57名接受安慰剂。基线期每周丛集性头痛发作的平均(±SD)次数在Galcanezumab组为17.8±10.1,在安慰剂组为17.3±10.1。在第1周至第3周,丛集性头痛发作每周频率的平均减少Galcanezumab组为8.7次,而安慰剂组为5.2次(差异为每周3.5次发作; 95%置信区间为0.2至6.7; P=0.04)。在第3周时头痛频率降低至少50%的患者百分比在Galcanezumab组为71%,在安慰剂组为53%。除了Galcanezumab组中8%的患者有注射部位疼痛外,不良事件发生率之间没有实质性的组间差异。

由此可见,与安慰剂相比,以300 mg剂量皮下给药Galcanezumab,每月一次,可减少初次注射后第1周至第3周阵发性丛集性头痛发作的频率。 

原始出处:

Peter J. Goadsby,et al.Trial of Galcanezumab in Prevention of Episodic Cluster Headache.NEJM.2019.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1813440

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phoebeyan520

学习了

(来自:梅斯医学APP)

2019-7-11 10:04:11 回复

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