美国批准首例用于神经营养性角膜炎的药物
2018-08-24 MedSci MedSci原创
美国监管机构已经批准了第一种治疗神经营养性角膜炎的药物，这是一种影响角膜的罕见退行性疾病。Dompéfarmaceutici的Oxervate（cenegermin）是首次应用人类神经生长因子作为药物或治疗药物，是首个在眼科中获得批准的局部生物药物。神经营养性角膜炎是由于角膜感觉丧失而引起的，它会逐渐损害角膜表层，包括角膜变薄、溃疡和穿孔。据估计，该病症的患病率在10，000人中不到5人。在临床试
美国监管机构已经批准了第一种治疗神经营养性角膜炎的药物，这是一种影响角膜的罕见退行性疾病。
Dompéfarmaceutici的Oxervate（cenegermin）是首次应用人类神经生长因子作为药物或治疗药物，是首个在眼科中获得批准的局部生物药物。
神经营养性角膜炎是由于角膜感觉丧失而引起的，它会逐渐损害角膜表层，包括角膜变薄、溃疡和穿孔。
据估计，该病症的患病率在10，000人中不到5人。
在临床试验中，70％使用Oxervate治疗的患者在8周内完成角膜愈合，而接受药物治疗的患者为28％。
"神经营养性角膜炎可致残、难以治疗，许多患者对现有的治疗方法反应不佳，"哈佛医学院(Harvard Medical School)眼科教授、角膜服务处主任、马萨诸塞州眼耳研究所(Massachusetts Eye and Ear)资深科学家、Dompe医疗顾问礼萨·达纳(Reza Dana)说。
"通过直接促进角膜愈合，Oxervate有可能改变神经营养性角膜炎的治疗方式，并最终可能为这种罕见疾病患者带来新的护理标准。"
Oxervate获得了优先审查，同时也具有孤儿药的地位。
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