Nat Med：全自动闭环血糖控制与标准胰岛素治疗2型糖尿病患者的比较：一项开放标签、随机交叉试验
2021-08-07 haibei MedSci原创
最近，研究人员评估了在需要透析的2型糖尿病成人患者中，全闭环胰岛素治疗与标准胰岛素治疗相比的安全性和有效性。
糖尿病肾病是终末期肾病（ESRD）最常见的原因。统计显示，2018年，糖尿病肾病在英国占ESRD 30%的发病率，在欧洲占ESRD 29%的发病率。随着2型糖尿病发病率的增加，需要肾脏移植治疗的糖尿病和ESRD患者的数量也在增加。由于可用于移植的器官稀缺，以及与糖尿病相关的心血管并发症阻碍了移植的进展，血液透析或腹膜透析是许多人唯一可用的治疗方案。
ESRD和透析本身增加了低血糖和高血糖的风险，这与不良后果有关。这一人群的糖尿病管理对患者和医护人员来说都是一种挑战。目前，我们对透析患者的糖尿病护理的许多方面都不甚了解，包括血糖控制的目标和治疗算法。大多数口服糖尿病药物在ESRD患者中是禁用的，所以胰岛素是最常用的糖尿病疗法。由于ESRD和透析引起的葡萄糖和胰岛素代谢的改变，很难建立最佳的胰岛素剂量方案，而且对低血糖的担心常常导致血糖控制不理想。对于需要透析的人来说，安全和有效地管理糖尿病的新方法的需求尚未得到满足。
最近，研究人员评估了在需要透析的2型糖尿病成人患者中，全闭环胰岛素治疗与标准胰岛素治疗相比的安全性和有效性。在一项开放标签的多国双中心随机交叉试验中，26名需要透析的2型糖尿病成人患者（17名男性，9名女性，平均年龄68±11岁（平均数±SD），糖尿病病程20±10年）接受了两次为期20天的无限制生活，按随机顺序比较了使用更快的门冬胰岛素的剑桥全闭环系统（'闭环'）与标准胰岛素治疗和屏蔽连续血糖监测仪（'对照’）的效果。该试验注册号为NCT04025775。
闭环期和对照期的血糖结果
该研究的主要终点是处于目标血糖范围（5.6-10.0 mmol l-1）的时间。13名参与者先接受闭环治疗，另外13名参与者先接受对照治疗。在目标葡萄糖范围（5.6-10.0 mmol l-1；主要终点）的时间比例，闭环疗法为52.8±12.5%，对照疗法为37.7±20.5%；平均差异为15.1个百分点（95%CI为8.0-22.2；P＜0.001）。
闭环系统的平均血糖低于对照组（10.1±1.3对11.6±2.8 mmol l-1；P = 0.003）。与对照组相比，闭环系统的低血糖时间（<3.9 mmol l-1）有所减少（中位数（IQR）0.1（0.0-0.4%）对0.2（0.0-0.9%）；P = 0.040）。对照组期间没有发生严重的低血糖事件，而闭环组期间发生了一次严重的低血糖事件，但在闭环操作期间没有发生。
因此，该研究表明，与标准的胰岛素治疗相比，全闭环改善了需要透析的2型糖尿病成年门诊患者的血糖控制，并减少了低血糖的发生。
原始出处：
Charlotte K. Boughton et al. Fully automated closed-loop glucose control compared with standard insulin therapy in adults with type 2 diabetes requiring dialysis: an open-label, randomized crossover trial. Nature Medicine (2021).
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