J Immunother Cancer：卡瑞利珠单抗+化疗作为局部晚期食管癌术前辅助治疗的疗效和安全性
2022-03-30 xiaozeng MedSci原创
卡瑞利珠单抗联合化疗在局部晚期食管鳞状细胞癌中的强大抗肿瘤活性，且没有意外的安全性问题
卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）和化疗作为晚期食管鳞状细胞癌 (ESCC) 患者的一线治疗均显示出持久的抗肿瘤活性和可控的安全性。本研究旨在评估卡瑞利珠单抗联合新辅助化疗治疗局部晚期ESCC的疗效和安全性。
招募了分期为T1b-4a、N2-3（≥3区）、M0或M1淋巴结转移（局限于锁骨上淋巴结）的局部晚期但可手术切除的胸部食管鳞状细胞癌患者。在手术前予以两个疗程的研究治疗，21天为一疗程，用药方案：每个疗程的第1天予以卡瑞利珠单抗（200 mg）和卡铂，第1/8/15天予以nab-紫杉醇（100 mg/m2）。主要终点是病理完全缓解率（pCR）。次要终点是安全性。
51位患者的病理反应
自2019年11月20日至2020年12月22日期间，共招募了60位患者。55位（91.7%）患者成功完成了两个研究治疗疗程。51位患者进行了手术，50位（98.0%）患者取得了R0切除。20位（39.2%）患者获得了病理完全缓解（ypT0N0），另外有5位（9.8%）患者获得了主要肿瘤完全缓解，仅在淋巴结中有残留病灶（ypT0N+）。
治疗相关的不良反应
58位（96.7%）患者经历了不分级别的治疗相关的不良反应（TRAE），其中最常见的是白细胞降低（86.7%）。34位（56.7%）患者经历了3级及以上的不良反应，1位（1.7%）患者发生了5级不良反应。没有患者在住院期间及术后90天内死亡。
综上，本研究证实了卡瑞利珠单抗联合化疗在局部晚期食管鳞状细胞癌中的强大抗肿瘤活性，且没有意外的安全性问题。卡瑞利珠单抗与化疗的联合方案是局部晚期食管鳞状细胞癌的一种有前途的新辅助治疗方法。
原始出处：
Liu Jun,Yang Yang,Liu Zhichao et al. Multicenter, single-arm, phase II trial of camrelizumab and chemotherapy as neoadjuvant treatment for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma.[J] .J Immunother Cancer, 2022, 10: https://doi.org/10.1136/jitc-2021-004291.
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