FDA授予RHB-204治疗非结核性分枝杆菌（NTM）感染的“孤儿药资格”
2020-10-15 Allan MedSci原创
美国食品药品监督管理局（FDA）已授予RHB-204治疗非结核性分枝杆菌（NTM）感染的“孤儿药资格”。
几乎一半的非结核性分枝杆菌（NTM）与人和动物的机会性感染相关，而且有一些造成了散发的爆发性感染。非结核性分枝杆菌感染是通过暴露于环境获得的，如接触水、悬浮微粒、土壤和灰尘。非结核性分枝杆菌可以导致肺部疑似结核病、淋巴结感染、骨感染、脓肿、以及皮肤和软组织感染，这些可能局限或散布在身体的各个部位。
生物制药公司RedHill Biopharma今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予RHB-204治疗非结核性分枝杆菌（NTM）感染的“孤儿药资格”。
RedHill副总裁Patricia Anderson表示：“NTM感染对大多数抗生素都具有抗药性，并且治疗难度极大。由于目前尚无FDA批准的一线疗法，因此迫切需要针对这种可能致命的传染病的新疗法”。
正在进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究计划在美国40多个地点招募125名患者，患者以3：2的比例随机接受RHB-204或安慰剂，以评估RHB-204的安全性和有效性。
原始出处：
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#结核性#
39
#NTM#
34
学习了！
69
学习了
59
#分枝杆菌#
33
学习了
99
#结核#
27