甘李药业的候选药物GLR2007已获得美国FDA“快速通道资格”

2021-01-31 Allan MedSci原创

胶质母细胞瘤是一种侵袭性脑癌,患者存活率低。

甘李药业近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予GLR2007“快速通道资格”,用于治疗胶质母细胞瘤。GLR2007是甘李药业正在开发的一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK 4/6)抑制剂,用于治疗包括胶质母细胞瘤在内的晚期实体瘤。尽管胶质母细胞瘤被认为是一种罕见疾病,但它是最常见的脑和中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤,占恶性原发性脑和CNS肿瘤的45.2%。

胶质母细胞瘤是一种侵袭性脑癌,患者存活率低。胶质母细胞瘤患者的一年生存率为39.3%。到诊断后第二年和第五年,存活率分别下降到16.9%和5.5%。未经治疗的患者的平均生存时间仅为三个月。当前可用的治疗仅能改善几个月的预后。甘李药业全球临床科学总监Julius Huang表示:“胶质母细胞瘤的不良预后和低存活率表明对新疗法的需求远未得到满足”。 

甘李药业曾成功开发了中国第一个国内生物合成人胰岛素。该公司拥有五种在中国商业化的重组胰岛素类似物,包括长效甘精胰岛素注射剂(Basalin®)、速效赖脯胰岛素注射剂(Prandilin®)、鱼精蛋白赖脯酸锌混合注射剂(25R)(Prandilin®25)、速效门冬酰胺注射剂、aspart 30注射液和胰岛素注射笔(可重复使用)。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1796060?tsid=4

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