辽宁:16家医疗器械生产企业存在不含关键项的缺陷项

2019-12-02 佚名 沈阳日报

辽宁完成四级监管医疗器械生产企业监督检查工作。对17家医疗器械生产企业进行一次全项目检查,其中16家企业均发现不含关键项的缺陷项,缺陷问题已全部整改到位。 22家生产企业中,因产品销路不好或车间改造等原因,有5家企业未生产相关产品。按照分类分级监管制度要求,对5家停产企业进行了确认。对17家企业进行一次全项目检查,1家未发现缺陷问题,其余16家企业均发现不含关键项的缺陷项94项,对缺陷问题均

辽宁完成四级监管医疗器械生产企业监督检查工作。对17家医疗器械生产企业进行一次全项目检查,其中16家企业均发现不含关键项的缺陷项,缺陷问题已全部整改到位。

22家生产企业中,因产品销路不好或车间改造等原因,有5家企业未生产相关产品。按照分类分级监管制度要求,对5家停产企业进行了确认。对17家企业进行一次全项目检查,1家未发现缺陷问题,其余16家企业均发现不含关键项的缺陷项94项,对缺陷问题均进行了跟踪复查,缺陷问题已全部整改到位。

“下一步,我们将进一步加强对四级监管医疗器械生产企业的监管力度。包括加大监督检查力度,加大对违法违规行为的查处力度,落实企业主体责任。同时,加大对市局的督导力度,落实好监管责任。针对监督检查发现的问题,要求各市局认真分析原因,制定整改措施,确保对问题企业跟踪复查率100%。”相关负责人说。

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