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JAMA Neurol:Lanabecestat治疗早期AD研究失败

2019-11-27 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0
Tags: AD  Lanabecestat  BACE1/β  

近日研究人员考察了人β-淀粉样蛋白前体裂解酶1(BACE1/β-分泌酶)抑制剂Lanabecestat对AD的治疗效果。

AMARANTH和DAYBREAK-ALZ研究均为随机、安慰剂对照、第2/3期和3期临床试验,持续时间分别为104周和78周。年龄在55岁至85岁之间的符合美国老年痴呆症协会早期或轻度AD标准的患者参与研究,接受认知筛查并证实淀粉样蛋白的存在。研究的主要结局指标是13项阿尔茨海默病评估量表(认知亚量表)较基线的变化。次要结果包括阿尔茨海默病合作研究-日常生活工具活动量表、临床痴呆评估、功能活动问卷、微型精神状态检查。

AMARANTH研究包含2218例患者,平均年龄71.3岁,女性1177例(53.1%)。DAYBREAK-ALZ研究包含1722例患者中,平均年龄72.3岁,女性1023例(59.4%)。两项研究均在无效分析后提前终止。组间主要或次要疗效指标差异不显著。与安慰剂组相比,服用lanabecestat组的患者中,精神不良事件、体重减轻和发色改变的比例更高。

研究认为,lanabecestat无法减缓早期AD患者认知或功能下降。

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