世卫组织刚把12种抗癌药加入基本药物清单,哪些患者将获益?

2019-07-13 e药环球 e药环球

7月9日,世界卫生组织公布了新的基本药物和诊断方法清单。治疗5种癌症的12种抗癌药物,被添加到最新的基本药物清单中。

7月9日,世界卫生组织公布了新的基本药物和诊断方法清单。治疗5种癌症的12种抗癌药物,被添加到最新的基本药物清单中。



图片来源:世卫组织官网截图

世卫组织基本药物清单和基本诊断方法清单属于核心指导文件,可帮助各国优先考虑在整个卫生系统中应广泛提供并可负担得起的重要卫生产品。

世卫组织总干事谭德塞博士说:“全球有150多个国家利用世界卫生组织基本药物清单来指导决策,根据证据和对健康的影响确定哪些药物的性价比最高。”

这次最新添加的抗癌疗法包括:

治疗黑色素瘤的药物(2种):纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃,俗称“O药”),用于不能切除和转移性黑色素瘤患者的一线单药治疗。帕博利珠单抗(商品名:可瑞达,俗称“K药”)为等效替代品。这是治疗转移性黑色素瘤的药物首次被列入世卫组织基本药物清单。

2014年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃上市,用于治疗晚期黑色素瘤患者。5年来,该药已在美国、日本、欧盟在内的超过60个国家及地区获得批准,获批适应症涉及黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌等9个瘤种。



欧狄沃获FDA批准的适应症一览(图片来源:医药观澜微信公众号,资料来源:BMS官网)

2018年6月,中国国家药品监督管理局正式批准欧狄沃,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC)成人患者。

可瑞达是另一款重磅免疫治疗药物。它已经获得FDA批准,治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、头颈癌、肝细胞癌(HCC)、肾癌等10多种癌症适应症。

可瑞达先后于2018年7月和2019年3月获得中国国家药监局批准,用于黑色素瘤和非小细胞肺癌。

不过,除了黑色素瘤以外,这两种药物的其他适应症都没有被列入世卫组织基本药物清单。专家委员会指出,这两种药物和另一种免疫治疗药物atezolizumab在非小细胞肺癌治疗领域的研究仍在不断发展,还需要更多长期随访的数据,来更好地评估获益程度。

治疗多发性骨髓瘤的药物(4种):硼替佐米、来那度胺、沙利度胺和美法仑,用于新诊断的多发性骨髓瘤患者,包括能够移植和不能移植的患者。这是治疗多发性骨髓瘤的药物首次被列入世卫组织基本药物清单。

治疗肺癌的药物(3种):厄洛替尼,用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗。阿法替尼和吉非替尼为等效替代品。

治疗前列腺癌的药物(1种):阿比特龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

治疗白血病的药物(2种)(这些药物也被列入儿童基本药物清单):砷剂(口服和静脉注射制剂),用于治疗急性早幼粒细胞白血病患者。培门冬酶,被推荐用于急性淋巴细胞白血病患者的治疗。

对于这次世卫组织基本药物清单的更新,谭德塞博士指出:“一些最新、最先进的抗癌药物被列入清单。这有力表明,每个人都应该获得这些救命药物,而不仅仅是那些能够负担得起的人。”

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