国内首次获批！强效结合RSV病毒，保护中国婴儿……

据悉，尼塞韦单抗是我国首个且唯一获批为保护广大婴儿群体应对RSV感染的预防手段，覆盖人群包括健康足月儿、早产儿及因特殊健康状况易患严重RSV感染的婴儿。尼塞韦单抗在国内获批主要基于三项关键性临床试验结果与中国临床研发项目。针对所有临床试验终点，单次注射尼塞韦单抗针对呼吸道合胞病毒所引起的下呼吸道疾病展示出一致的疗效，可持续保护五个月，即一个典型的RSV感染季。

一些特殊人群（包括但不限于以下）感染合胞病毒的风险较他人更高。

📍6月龄以下的婴儿，尤其是冬季出生的婴儿

📍入住托儿所的婴儿

📍存在基础肺病的婴儿和儿童，如支气管或肺发育不良

📍早产儿

📍患先天性心脏病的婴儿和儿童

📍暴露于二手烟的婴儿

📍持续性哮喘患者

📍心肺疾病成年患者

📍在养老院中的老年人

📍患慢性肺病的老年人

上述人群中，早产儿、婴幼儿是合胞病毒感染的高危人群，也是临床实践中感染合胞病毒的主要群体。

📍治疗药物方面：目前，暂无已上市的RSV 特效抗病毒治疗药物，患者主要通过干扰素、支气管舒张剂、糖皮质激素疗法等进行支持性护理及辅助性治疗。

📍预防药物方面：1 岁以内的婴儿，在特定条件下，可通过帕利珠单抗和尼塞韦单抗两款抗体药物预防RSV 感染；成人暂无相关已上市的RSV 预防类药物。

📍疫苗方面：6 个月内的婴儿可通过孕妇在妊娠24-36 周时主动接种辉瑞二价RSV 疫苗Abrysvo 疫苗来预防患上RSV 相关下呼吸道疾病；60 岁及以上人群可通过接种GSK 的RSV疫苗Arexvy 或辉瑞二价RSV 疫苗Abrysvo 来预防因感染RSV 引发的LRTD；其他年龄阶段的人群暂无相关已上市的RSV 疫苗。