Br J Cancer：贝洛替康与拓扑替康治疗复发性卵巢癌的2b期临床研究
2020-10-11 xiaozeng MedSci原创
研究显示，卵巢癌的预后较差，目前确诊的三分之二以上的患者已处于IIIC–IV期，且患者的5年生存率<30％。
研究显示，卵巢癌的预后较差，目前确诊的三分之二以上的患者已处于IIIC–IV期，且患者的5年生存率<30％。
复发性卵巢癌患者根据初次化疗完成后的复发时间分为两类，复发时间>6个月的患者被归类为铂敏感性复发性卵巢癌（PSROC），而≤6个月则为铂耐药性复发性卵巢癌（PRROC）。铂类化疗对于PSROC患者对仍然有效，反应率高达65 ％，相比之下，PRROC患者即使使用非铂类药物，但其缓解率仍低于30％。
这项Phase 2b期临床研究旨在比较在复发性卵巢癌中贝洛替康（Belotecan）和拓扑替康（Topotecan）的功效和毒性。
患者治疗策略分类
在该临床试验中，PSROC或PRROC患者采取每3周连续五天按1：1的比例接受0.5μmg/m2贝洛替康或1.5μmg/m2拓扑替康给药。临床试验的主要终点为总体缓解率（ORR），次要终点为无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和药物毒性。
该研究分别募集到意向性分析（ITT）和遵循研究方案分析（PP）的140例（贝洛替康，n = 71；拓扑替康，n = 69）和130例（贝洛替康，n = 66；拓扑替康，n = 64）患者。
贝洛替康和拓扑替康的总生存期比较
结果显示，在贝洛替康组和拓扑替康组中，患者的总体缓解率无显著差异（ITT，29.6％对26.1％； PP，30.3％对25％）。尽管两组的无进展生存期没有差异，但相比于PP中的拓扑替康组，贝洛替康能够更好的改善患者的总生存期（39.7对26.6个月）。
特别的是，在PRROC和非高级别浆液性癌中，贝洛替康组显示出更长的总生存期。此外，两组的药物毒性结果并无显著差异。
综上，该研究结果显示，就复发性卵巢癌的整体反应而言，贝洛替康的治疗效果不逊于拓扑替康。
原始出处：
Kim, H.S., Park, S., Park, C. et al. A multicentre, randomised, open-label, parallel-group Phase 2b study of belotecan versus topotecan for recurrent ovarian cancer. Br J Cancer (30 September 2020).
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