J Eur Acad Dermatol Venereol：司柏索利单抗治疗中重度特应性皮炎的疗效和安全性
2023-02-21 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
特应性皮炎（AD）是一种慢性复发性炎症性皮肤病，越来越多的证据表明，白细胞介素（IL）-36途径可能在AD的发病机制中起作用。
特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性的炎症性皮肤病，以红斑、结痂、渗出、苔藓化、脱皮和强烈瘙痒为特征，估计全球成年人的发病率在2%至7%之间。越来越多的证据表明，白细胞介素（IL）-36通路可能在AD的发病机制中起作用。近日，发表于J Eur Acad Dermatol Venereol的一项临床试验旨在评估司柏索利单抗（一种新型抗IL-36受体抗体）治疗中度至重度AD成年患者中的疗效和安全性。
在这项IIa期研究中，研究人员纳入了51名符合纳入标准的患者，以2:1的比例随机接受每4周一次的静脉注射司柏索利单抗 600 mg或安慰剂。主要终点是第16周时湿疹面积和严重程度指数（EASI）得分相对基线的百分比变化。
结果显示，从基线到第16周，司柏索利单抗的EASI评分下降了-37.9%，而安慰剂为-12.3%（校正后的平均差异为-25.6%，P = 0.149）。预先定义的敏感性分析，排除了使用限制性皮质类固醇的患者的数据，使得校正后的平均差异为-48.3%（名义上p = 0.024）。司柏索利单抗治疗AD的耐受性良好，没有临床相关的安全性事件。
综上所述，这是第一个评估IL-36通路对AD的抑制作用的研究。虽然没有统计学意义，但在EASI评分从基线变化的主要终点中观察到了数字上的改善。重要的是，司柏索利单抗治疗AD与可接受的安全状况有关，与研究中的其他皮肤病的安全状况一致。
原始出处：
Robert Bissonnette, et al., Spesolimab, an anti-interleukin-36 receptor antibody, in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: Results from a multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase IIa study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023 Mar;37(3):549-557. doi: 10.1111/jdv.18727.
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#司柏索利单抗#治疗中重度#特应性皮炎#的疗效和安全性，#spesolimab#
60