AP&T: 钙调神经磷酸酶抑制剂联合维多珠单抗维持治疗对重度类固醇难治性溃疡性结肠炎患者的疗效和安全性

2020-02-29 不详 MedSci原创

在严重溃疡性结肠炎中用钙调神经磷酸酶抑制剂(CNI)进行诱导治疗后,可以选择维多珠单抗作为维持治疗。本项研究旨在探究这两种药物联合治疗的确切疗效。

背景及目的
在严重溃疡性结肠炎中用钙调神经磷酸酶抑制剂(CNI)进行诱导治疗后,可以选择维多珠单抗作为维持治疗。本项研究旨在探究这两种药物联合治疗的确切疗效。

方法
本项研究是一项对重度类固醇难治性溃疡性结肠炎成年患者的回顾性观察研究。患者在2014年1月至2018年12月之间被CNI诱导并接受维多珠单抗维持治疗,则被纳入研究。主要观察终点为无结肠切除术的生存期。次要终点包括未停用维多珠单抗的生存期以及第14周的临床,无类固醇和生化缓解情况。

结果
严重的类固醇难治性结肠炎经CNI诱导治疗后,共有71例患者(男性占59%)接受了维多珠单抗治疗。随访患者的中位时间为25个月(IQR 16-36)。维多珠单抗启动后3个月的无结肠切除术生存率分别为93%,1个月67%和25%5%。在第14周使用维多珠单抗诱导结束时,有50%的患者处于临床缓解期,而62%的患者CRP正常。在开始使用维多单抗后的第1年和第2年,分别有43%和28%的患者仍在使用维多单抗。维多珠单抗的剂量逐步增加到每4周输注一次,占44%的患者。药物升级的中位时间为5.6个月(IQR 4.1-8.2)。

结论
本项研究证明用CNI诱导缓解后过渡到维多珠单抗是安全有效的。

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