Dermatol Ther：银屑病治疗新视角，比美吉珠单抗在男女患者中的疗效一致性分析

共有 318 例患者接受了 16 周治疗，其中男性 229 例（中位 [IQR] 年龄 35 [23-67] 岁），女性 89 例（中位 [IQR] 年龄 33 [20-68] 岁）。尽管不同性别患者在银屑病严重程度分级（轻度、中度、重度）的构成比例上无显著差异，但基线时男性患者的 PASI 评分更高（p=0.01），病情较女性更严重（表 1）。

 

正如预期，男女患者基线 BMI 存在统计学显著差异（p<0.01）（表 1）。在年龄、关节炎、特殊部位受累、代谢合并症患病率、既往系统治疗及生物制剂暴露史、既往生物制剂治疗失败率以及生活质量影响等基线特征方面，性别间均无显著差异（表 1）。在整个患者群体中，无论男女，BMK 治疗 16 周后 PASI 和 DLQI 评分均显著降低（图 1、图 2、图 3）。治疗 4 周和 16 周时，PASI 评分较基线平均分别降低 12 分（p<0.001）和 14 分（p<0.001）。性别、既往其他生物制剂暴露史和关节炎是与治疗应答相关的因素（表 2）。类似地，DLQI 评分在治疗 4 周时改善 14 分（p<0.001），16 周时改善 16 分（p<0.001）。代谢综合征和特殊部位受累是唯一与 BMK 治疗 4 周和 16 周应答相关的因素（表 3）。随着时间推移，男女患者的病情严重程度均显著下降，但基线至治疗 4 周期间，男性 PASI 评分下降速度较女性更快。然而，至 16 周时，两性间 PASI 和 DLQI 的改善速度差异已不明显。所有治疗患者均未发生严重药物相关不良事件。研究评估了欧盟药品特性总结（SmPC）中提及的以下不良事件的发生频率、药物相关性、严重程度、严重性、持续时间和发生时间：口腔 / 口咽念珠菌病、单纯疱疹感染、毛囊炎、中性粒细胞减少、疲劳、头痛、腹泻、恶心、胀气、腹痛、上腹痛、注射部位反应、湿疹。318 例患者中，64 例（20%）发生至少 1 次不良事件，所有患者均继续使用 BMK 治疗。在评估的不良事件中，无严重事件报告，亦无因不良事件导致的停药；大多数为轻至中度，仅报告一次，且不认为与 BMK 相关，未导致药物停用。此外，不良事件的类型、严重程度和发生速度在性别间无差异。