但使龙城飞将在，不教胡马度阴山

2023年1月13日，CameL研究重磅公布其四年随访数据，卡瑞利珠单抗联合培美曲塞治疗非小细胞肺癌患者的4年总生存率为37.2%，4年无进展生存率为15.6%，为广大患者带来了临床治愈的希望。在此背景下特设立“肺”跃2年，“艾”满中华专题板块，为读者分享卡瑞利珠单抗肺癌领域精彩病例，以助推非小细胞肺癌免疫治疗发展。作为系列专题的首期，特邀上海市肺科医院周彩存教授及其团队进行病例分享与点评。

卡瑞利珠单抗作为肺癌领域第一个上市的国产PD-1抑制剂，惠及了众多中国肺癌患者，显著延长了患者的总生存期，让国内外专家学者看到了肿瘤临床治愈的曙光，更是为广大患者带来了重磅福音。

随着免疫治疗的探索逐步深入，卡瑞利珠单抗在肺癌领域也是捷报频传，其中，我们中心牵头开展的CameL研究作为首个免疫治疗领域完全针对中国NSCLC患者的III期临床研究于今年一月份在Journal of Thoracic Oncology杂志上公布了最新4年的观察随访数据，结果显示，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞NSCLC中位总生存期（mOS）达27.1个月（对比化疗组19.8个月），显著延长患者总生存，4年OS率为37.2%（对比化疗组25.6%），使超1/3患者生存突破4年，为更多患者带来临床治愈的希望。4年无进展生存（PFS）率为15.6%，更是显著控制了患者的疾病进展，体现了卡瑞利珠单抗强效的抑瘤作用。值得骄傲的是，卡瑞利珠单抗也是目前唯一公布中国人群4年长生存数据的国产PD-1抑制剂，充分展示中国研究者的风采以及中国“智”造的雄厚实力。CameL研究长期随访结果也进一步夯实卡瑞利珠单抗在NSCLC领域的治疗地位，成功让更多晚期肺癌患者实现了“临床治愈”。

本次报道的患者，自2017年9月入组CameL研究，采用卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞治疗，结束后给予卡瑞利珠单抗联合培美曲塞维持治疗，于2019年12月维持治疗结束。目前，患者总体情况良好，总生存期（OS）已超越4年，实现了“临床治愈”的目标。

CameL研究近期更新的4年随访数据所展现的，卡瑞利珠单抗联合化疗组有16.1%的患者完成了2年的免疫治疗，4年OS率高达92.1%，这意味着完成2年免疫治疗的病人，活过4年的几率可达92.1%，这是非常令人鼓舞的数据！

更令人欣慰的是，本例患者在应用卡瑞利珠单抗长达2年的治疗期间，整体安全性良好，不良反应均为常见不良反应，可控可耐受。

总体来说，该例患者一线应用卡瑞利珠单抗联合化疗取得了出色的疗效，总生存期显著延长，且安全性良好，耐受易管理，生活质量得到了保障。在未来，我们也期待卡瑞利珠单抗可以惠及更多肺癌患者，为更多患者实现临床治愈的目标！

患者肖某某，男， 58岁，2017年09月18日首次入院。

主诉：右侧肩背部疼痛1月余

吸烟史：30支/天，30年

无合并疾病，否认家族肿瘤史

现病史：患者1月余前无明显诱因出现后侧肩背部疼痛，痛点固定，至当地医院就诊，胸部CT见右肺上叶占位，平素有黄痰，无咳痰，无胸闷，气喘，无发热、盗汗等不适，予散利痛对症处理，止痛效果不理想。

体格检查：左侧一肋骨骨折，右肺上叶可见一软组织密度肿块，形态不规则，有分叶，大小约7.4cm，边缘欠光，内密度不均见空洞，病灶周边可见斑片样的阴影，右肺及左肺上叶数个小结节，双肺气肿。纵隔及肺门部分淋巴结增大，肝右叶强化小结节，直径约1.5cm，另见数个囊性灶。

【基线检查】：

一般情况：

T：36.5℃；P：72bpm，

R：20次/分；BP：116/70mmHg。

神志清，精神可，心率：72bpm，律齐，未闻及杂音。两肺呼吸音略粗，未闻及明显干湿罗音，腹软，无压痛，肝脾肋下未触及。双下肢不肿。

实验室检查： 

血常规：正常

肝肾功能：正常

心脏彩超：超声心动图检查未见明显异常

影像学检查：

2017.09.18 住院胸部CT平扫：

1.右肺上叶肺癌可能，伴纵隔肺门部分淋巴结增大，建议进一步检查。

2.右肺及左肺上叶数个小结节，部分恶性可能，建议随访。

3.双肺气肿，肝内密度不均，建议进一步检查。

4.左侧一肋骨陈旧骨折。 

【病理检查】：

病理诊断：（右肺）非小细胞癌，倾向腺癌

免疫组化结果：TTF-1(SPT24)（-），NapsinA  (-）， P40（-）， CK（+）

基因检测结果：KRAS(+)，EGFR、ALK、ROS-1、BRAF（-） ECOG:1分  NRS:3分

左肺上叶小细胞肺癌 cT4N2M1a（对肺）-IV期

【具体方案】：

卡瑞利珠单抗 (200mg，静滴d1)+卡铂 (AUC=5)+培美曲塞500mg/m² ， 3周1次，化疗4周期；

结束后给予卡瑞利珠单抗200mg+培美曲塞维持治疗，3周1次，于2019年12月维持治疗结束。

2017.9.29起 卡瑞利珠单抗+ AC  4周期

2017.11.09 门诊胸部CT 疗效评估PR

2017.12.29起 卡瑞利珠单抗+培美曲塞，维持治疗24 cycles

2019.11.21患者卡瑞利珠单抗已满两年，根据方案要求，永久停用卡瑞利珠单抗，培美曲塞维持治疗，随访

影像学：疗效评估PR

2019.12.10 患者结束治疗时影像学检查结果：

免疫相关不良反应：

患者2017-11-10无明显诱因出现颜面部水肿，左侧眼睑水肿明显，伴烦躁不安、产生幻觉。

处理措施：外院眼科检查未见器质性改变，考虑眼结膜水肿充血与免疫治疗药物有关，予以40mg甲强龙bid静滴（1mg/kg/天 ）激素冲击5天。

出院后继续口服地塞米松治疗（计量换算），按照方案要求与免疫相关的非血液学毒性3级，需暂停使用卡瑞利珠单抗，因重新恢复治疗时级别应该在0-1度，且激素剂量＜10mg/天才可以恢复卡瑞利珠单抗用药。因患者目前服用醋酸泼尼松片剂量未在10mg以下，2017-11-18予以AC-T3。患者于2017-12-08起行AC-T4+卡瑞利珠单抗。

不良反应：

皮肤瘙痒；面部水肿；全身浮肿；眼部病症（眼睑软组织肿胀）3度，转为1度；肺炎（2018.10.19-2019.4.4）；肢体浮肿：2019.1.11（II度）；RCCEP（毛细血管增生症）；肺炎：2018.10.19-2019.4.4；乏力，干眼症，结膜炎，牙龈炎