Fruquintinib治疗转移性结直肠癌:美国FDA授予快速通道称号

2020-06-18 Allan MedSci原创

和记中国医疗技术有限公司(Chi-Med)今日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已授予Fruquintinib治疗转移性结肠直肠癌(mCRC)患者的快速通道称号。

和记中国医疗技术有限公司(Chi-Med)今日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已授予Fruquintinib治疗转移性结肠直肠癌(mCRC)患者的快速通道称号。这些患者之前已接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化学疗法,以及抗血管内皮生长因子(VEGF)生物疗法。

Chi-Med正在美国、欧洲和日本发起针对难治性mCRC的III期注册研究(FRESCO-2研究,clinicaltrials.gov标识符:NCT04322539),FRESCO-2有望在2020年中期开始招募患者。先前进行的FRESCO Ⅲ期研究表明,经Fruquintinib治疗后,患者总体生存率(OS)得到了改善,从而使Fruquintinib于2018年在中国获得了批准。

结直肠癌为源自结肠或直肠的癌症。因为细胞不正常的生长,可能侵犯或转移至身体其他部。症状可能包括粪便中带血、排便习惯改变、体重减轻、以及疲倦感。大部分的结直肠癌起因为生活习惯及老化,少部分则因为遗传疾病。风险因子包括饮食、肥胖、抽烟、运动量不足。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1733692?tsid=4

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