J Clin Oncol:Encorafenib+西妥昔单抗,BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者的新选择!

2021-01-28 MedSci原创 MedSci原创

BEACON CRC试验评估了encorafenib联合西妥昔单抗±比尼替尼 vs 研究者选择的伊立替康或FOLFIRI联合西妥昔单抗治疗既往经1-2线治疗后进展的携带BRAF V600

BEACON CRC试验评估了encorafenib联合西妥昔单抗±比尼替尼 vs 研究者选择的伊立替康或FOLFIRI联合西妥昔单抗治疗既往经1-2线治疗后进展的携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者的疗效。在先前报道的初步分析中,与标准治疗相比,encorafenib+比尼替尼+西妥昔单抗(ENCO/BINI/CETUX;三联)和encorafenib+西妥昔单抗(ENCO/CETUX;二联)方案均改善了这类患者的总存活率(OS)和客观应答率(ORR)。

本文报告了最新的疗效和安全性数据分析结果。

首先回顾一下该试验的研究方案:665名携带V600E突变的mCRC患者被随机分至三组(1:1:1),分别接受三联、二联方案或对照治疗。主要终点是OS和ORR。本次更新的分析包括所有随机患者延长随访6个月的ORR。

总存活率(OS)

三联组、二联组和对照组分别有224位、220位和221位患者。三联组的中位OS为9.3个月(95%CI,8.2~10.8),对照组为5.9个月(95%CI,5.1~7.1;危险比[HR],0.60 [95%CI,0.47~0.75])。二联组的中位OS为9.3个月(95%CI,8.0~11.3)(HR[与对照组相比] 0.61[95%CI,0.48~0.77])。

PFS可能性

三联组、二联组和对照组的确认ORR分别是26.8%(95%CI,21.1%~33.1%)、19.5%(95%CI,14.5%~25.4%)和1.8%(95%CI,0.5%~4.6%)。不良事件与先前的初步分析一致,三组的≥3级不良事件发生率分别为65.8%、57.4%和64.2%。

总而言之,在BEACON CRC研究中,与标准化疗相比,encorafenib联合西妥昔单抗改善了既往治疗过的转移性结直肠癌患者的OS、ORR和无进展生存期。根据初步和最新分析,encorafenib联合西妥昔单抗可作为既往治疗过的携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者的一种新的标准治疗方案。

原始出处:

Tabernero Josep,Grothey Axel,Van Cutsem Eric et al. Encorafenib Plus Cetuximab as a New Standard of Care for Previously Treated BRAF V600E-Mutant Metastatic Colorectal Cancer: Updated Survival Results and Subgroup Analyses from the BEACON Study. J Clin Oncol, 2021, 39: 273-284.

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  1. 2021-01-28 anti-cancer

    谢谢梅斯分享这么多精彩信息

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