JACC:伊多沙班和华法林对房颤伴肝脏疾病史患者的影响研究

2019-07-21 不详 MedSci原创

肝脏疾病会增加栓塞和出血风险,且会在直接口服抗凝药临床试验中作为排除标准。本研究的目的旨在评估伊多沙班和华法林对房颤伴肝脏疾病史患者的药代动力学(pk)、药效学(pd)、临床疗效和安全性。本ENGAGE AF-TIMI 48临床试验是一项随机双盲对照试验,肝脏疾病史定义为研究者报告的肝病或随机化转氨酶升高2倍以上。在21105名患者中,有1083名(5.1%)患者有肝脏疾病史,他们各种并发症的发生

肝脏疾病会增加栓塞和出血风险,且会在直接口服抗凝药临床试验中作为排除标准。本研究的目的旨在评估伊多沙班和华法林对房颤伴肝脏疾病史患者的药代动力学(pk)、药效学(pd)、临床疗效和安全性。

本ENGAGE AF-TIMI 48临床试验是一项随机双盲对照试验,肝脏疾病史定义为研究者报告的肝病或随机化转氨酶升高2倍以上。在21105名患者中,有1083名(5.1%)患者有肝脏疾病史,他们各种并发症的发生率会更高。与无肝脏疾病史患者相比,有肝脏疾病史患者的系统性栓塞事件(SSEE)发生率相似,但是主要出血事件风险要更高(HR:1.38; 95% CI: 1.10-1.74; p = 0.005)。伊多沙班在有无肝脏疾病史患者中的PK和PD无明显差异。在无肝脏疾病史患者中,高剂量伊多沙班对华法林在SSEE方面的HRs为0.86 (95% CI: 0.73-1.01),在有肝脏疾病史患者中为1.11 (95% CI: 0.54-2.30) 。另外,在肝脏不良事件风险方面两个治疗组患者间无明显差异。

研究结果显示,在接受口服抗凝药治疗的房颤患者中,出血事件而非栓塞事件风险在有肝脏疾病史患者中更高。肝脏疾病史对伊多沙班的药代动力学和药效学无明显影响。

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