Incyte宣布JAK1抑制剂Itacitinib在移植物抗宿主病患者中的3期研究结果
2020-01-03 不详 MedSci原创
Incyte宣布一项重要的3期GRAVITAS-301研究结果，该研究评估了itacitinib联合皮质类固醇在未接受过治疗的急性移植物抗宿主病（GVHD）患者中疗效。与安慰剂联合皮质类固醇相比，伊西替尼联合皮质类固醇在第28天未达到改善总缓解率（ORR）的主要终点（分别为74.0％和66.4％，p = 0.08）。
Incyte宣布一项重要的3期GRAVITAS-301研究结果，该研究评估了itacitinib联合皮质类固醇在未接受过治疗的急性移植物抗宿主病（GVHD）患者中的疗效。与安慰剂联合皮质类固醇相比，伊西替尼联合皮质类固醇在第28天未达到改善总缓解率（ORR）的主要终点（分别为74.0％和66.4％，p = 0.08）。
在未接受过治疗的急性GVHD患者中，将itacitinib联合皮质类固醇中可改善总体缓解率。但是，与安慰剂联合皮质类固醇的差异无统计学意义。此外，治疗组与安慰剂组之间在第6个月（该研究的主要次要终点）的非复发死亡率（NRM）没有观察到差异。
在GRAVITAS-301中观察到的安全性与先前报道的itacitinib联合皮质类固醇的研究中观察到的安全性一致。最常见的不良事件是血小板减少症（itacitinib为34.9％，安慰剂为34.7％）和贫血（itacitinib为29.8％，安慰剂为25.0％）。
Itacitinib（INCB039110）是一种新型且具有选择性的JAK1抑制剂，目前正在临床研究将其用于急、慢性GVHD患者的一线治疗。
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