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J Hepatol：先进肝细胞癌及胃肝样癌患者中ADP-A2AFP TCR T细胞疗法的I期临床试验

2025-12-29 清泉心田 MedSci原创 发表于上海

肝细胞癌细胞疗法胃肝样癌
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本研究是一项针对表达AFP的晚期肝细胞癌患者开展的ADP-A2AFP TCR T细胞治疗的I期临床试验，显示了可控的安全性及初步抗肿瘤活性，提示该治疗有望成为晚期肝癌的新兴方案。

肝细胞癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一，尽管近年来免疫检查点抑制剂、靶向治疗等系统治疗手段有所进展，但晚期患者预后仍不理想，亟需新的治疗策略。在此背景下，过继性T细胞疗法成为备受关注的方向。近期，发表于Journal of Hepatology的一项I期临床试验，首次评估了靶向甲胎蛋白的T细胞受体工程化T细胞疗法ADP-A2AFP在晚期AFP阳性肝细胞癌及胃肝样癌患者中的安全性、可行性及初步抗肿瘤活性，为这一领域提供了重要的早期临床证据。 该研究为开放标签、首次人体试验，共纳入21例患者，其中20例为晚期肝细胞癌，1例为胃肝样癌。所有患者均曾接受过系统治疗且疾病进展，且须符合HLA-A*02:01阳性及AFP表达要求。治疗方案为先进行淋巴清除化疗，随后输注自体来源、经基因工程改造表达AFP特异性TCR的T细胞。主要研究终点为安全性，关键次要终点为基于RECIST v1.1的客观缓解率。 在抗肿瘤活性方面，结果显示了一定的治疗潜力。客观缓解率为9.5%，包括1例完全缓解和1例部分缓解；另有12例患者疾病稳定，疾病控制率达66.7%，其中8例患者稳定持续时间超过16周。尽管应答率绝对值不

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    2025-12-29 梅斯管理员 来自上海

    #肝细胞癌# #细胞疗法# #胃肝样癌#

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