透析患者甲状旁腺功能亢进的治疗:可以试试Etelcalcetide

2017-01-17 佚名 医脉通

继发性甲状旁腺功能亢进可导致慢性肾脏病骨病并发症。为评估静脉注射拟钙剂etelcalcide对血液透析患者血清甲状旁腺激素(PTH)水平的影响,斯坦福大学的Geoffrey A. Block博士和同事开展了两项对照试验,结果表明Etelcalcetide可有效降低终末期肾病甲状旁腺功能亢进患者的PTH水平,疗效优于安慰剂,不低于西那卡塞。研究结果于1月10日发表在JAMA。 Etelca

继发性甲状旁腺功能亢进可导致慢性肾脏病骨病并发症。为评估静脉注射拟钙剂etelcalcide对血液透析患者血清甲状旁腺激素(PTH)水平的影响,斯坦福大学的Geoffrey A. Block博士和同事开展了两项对照试验,结果表明Etelcalcetide可有效降低终末期肾病甲状旁腺功能亢进患者的PTH水平,疗效优于安慰剂,不低于西那卡塞。研究结果于1月10日发表在JAMA。 

Etelcalcetide vs 安慰剂

该3期随机对照试验共纳入1023例接受血液透析治疗(3次/周)的中重度甲状旁腺功能亢进患者(PTH> 400 pg/mL),白蛋白校正后血钙浓度≥8.3 mg/dL,服用固定剂量的活性维生素D类似物或钙补充剂或磷酸盐结合剂。

受试者平均年龄58.2岁,男性患者占60.4%。透析后随机给予etelcalcetide(n = 503) 和安慰剂(n = 513),(1次/周)。Etelcalcetide起始剂量为5mg,治疗第5、9、13、17周根据PTH水平和血清钙水平增加药量2.5 mg(最大剂量15mg)。每周检测1次血钙和血磷水平,每两周检测1次PTH水平。主要终点:20-27周PTH水平相比基线下降30%。 

结果发现,etelcalcetide 组达到主要终点的患者人数显著高于安慰剂组(74.0% vs 8.3%,P < 0.001,95% CI:65.7%)。最常见的不良事件为血钙降低,需补充钙、含钙磷酸盐结合剂或活性维生素D类似物。


Etelcalcetide vs 西那卡塞

该研究共纳入 683 例接受血液透析治疗(3次/周)的中重度甲状旁腺功能亢进患者(PTH≥ 500 pg/mL),白蛋白校正后血钙浓度≥8.3 mg/dL,服用固定剂量的活性维生素D类似物或钙补充剂或磷酸盐结合剂。

受试者平均年龄为54.7岁,男性占56.2%。随机给予etelcalcetide+安慰剂(n = 340)和西那卡塞+安慰剂(n = 343)。Etelcalcetide起始剂量为5 mg,3次/周,血液透析后使用,可根据PTH水平增加2.5 mg或5 mg。西那卡塞的起始剂量为30 mg/天。主要终点为20-27周PTH 水平相比基线下降30%以上时Etelcalcetide非劣效性。

结果发现,etelcalcetide的有效性与西那卡塞相近,PTH水平相比基线下降30%以上的患者比例为68.2% vs 57.7%(95%CI:-17.5%至-3.5%,非劣效性P < 0.001)。此外,etelcalcetide组患者PTH水平相比基线下降50%以上的患者比例为52.4%,而西那卡塞PTH水平相比基线下降50%以上患者比例为40.2%,etelcalcetide的有效性较高(P = 0.001;95%CI:4.7%-19.5%)。

两组患者不良事件(如恶心或呕吐)发生率相近;均可出现血钙降低,但etelcalcetide组更为常见。

研究者总结称,“对照试验表明,中重度甲状旁腺功能亢进血液透析患者接受etelcalcetide治疗后,PTH水平显著下降。Etelcalcetide的疗效优于安慰剂、不低于西那卡塞,但该药的长期有效性和安全性还需进一步研究证实。”

原始出处

Etelcalcetide Lowers PTH in Patients on Dialysis. Medscape.January 13, 2017.



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (2)
#插入话题
  1. 2017-02-05 1ddf0692m34(暂无匿称)

    不断创新药物造福人类

    0

  2. 2017-01-19 虈亣靌

    谢谢分享,学了一些新知识

    0

相关资讯

透析患者不宁腿综合征的治疗

不宁腿综合征(RLS)是透析患者常见的神经系统感觉运动障碍,发生率可达12%-25%。临床特点为:不自主的强烈下肢运动,好发于夜间或休息时。活动下肢后,疼痛、瘙痒、蚁走感等临床症状可得以缓解。研究报道,RLS与过早停止透析相关(比值比:1.59;95%置信区间[CI]:1.22-2.06)。相比非RLS透析患者,RLS透析患者的生活质量降低,死亡率增加,焦虑、日间嗜睡、性功能障碍风险增加。诊断标准

一图掌握尿毒症性瘙痒的治疗

《AJKD》期刊最新发表的一篇研究对透析患者常见症状—失眠、不宁腿综合征和尿毒症性瘙痒—的流行病学特征、病理生理学和治疗进行了系统性总结。流行病学尿毒症性瘙痒是进行性肾脏病患者的常见症状,中、重度瘙痒发病率可达44%。与生活质量降低和抑郁症相关,是死亡率的独立预测因素,可加重其他症状(尤其是睡眠质量差)。研究显示,尿毒症性瘙痒降低20%可显著改善患者生活质量。危险因素透析不充分,低通透析器,丙肝阳

成为单独医疗机构?检验、病理、透析、影像相继放开

检验、病理、透析、影像……在我们常识里,这都是医院的辅助科室。不过,国家卫计委最近相继发文,这些都可成为单独设置的医疗机构。12月21日,3份文件同一天面世:《国家卫计委关于印发血液透析中心基本标准和管理规范(试行)的通知》、《国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》、《国家卫生计生委关于印发病理诊断中心基本标准和管理规范(试行)的通知》。健康界注意到,血液透析中心的

CKD结核患者如何用药

CKD、透析患者感染结核的相对危险(RR)是常人的10~25倍,肾移植受体因免疫抑制剂的使用结核病患病风险是常人的37倍。近日,中国医院协会血液净化中心管理分会专家组制定了专家共识,旨在指导临床医生更好的预防、治疗CKD结核感染。本文就主要治疗内容进行了整理,具体如下:CKD患者抗结核治疗方案(药物种类、药物剂量、给药间隔、疗程等)的制定需要综合考虑GFR下降对药物代谢动力学的影响。CKD患者抗结

CKD高磷血症治疗新进展

高磷血症是慢性肾脏病(CKD)的常见并发症,治疗方法主要有:限制磷酸盐的摄入和服用磷酸盐结合剂。本文就现有的关于高磷血症的治疗进展进行了阐述。定义正常血清磷浓度为2.7-4.5 mg/dL(0.87-1.45 mmol/L)。高磷血症指血清磷浓度> 4.5 mg/dL(1.45 mmol/L)。 病因◆ 磷排泄减少(肾功能衰竭或甲状旁腺功能减退)◆ 磷转移入血(

安进新一代肾脏病药物Parsabiv上市申请遭FDA否决

美国生物技术巨头安进(Amgen)开发的新一代肾脏病药物Parsabiv(etelcalcetide)上市申请近日被美国食品和药物管理局(FDA)否决。Parsabiv是一种拟钙剂,开发用于正接受血液透析治疗的慢性肾脏病(CKD)患者继发性甲状旁腺功能亢进(sHPT,简称继发性甲旁亢)的治疗。安进于2015年8月向FDA提交了Parsabiv的新药申请,原本预期2016年能够拿到上市批文,但FDA