Circassia的慢性阻塞性肺病药物喜获FDA批准

2019-04-02 不详 MedSci原创

该药物是长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)溴化丙啶(400 mcg)和长效β-激动剂(LABA)富马酸福莫特罗(12 mcg)的固定剂量组合,每日两次通过致动吸入器Pressair进行呼吸给药。

Circassia宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准其Duaklir用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗。

该药物是长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)溴化丙啶(400 mcg)和长效β-激动剂(LABA)富马酸福莫特罗(12 mcg)的固定剂量组合,每日两次通过致动吸入器Pressair进行呼吸给药。

Circassia首席执行官史蒂夫哈里斯表示:"我们很高兴FDA批准Duaklir,相信该药物会为美国大量COPD患者提供有价值的治疗选择。"

"Duaklir进一步加强了我们的呼吸系列产品的研发管线,我们期待在未来几个月在美国推出。"

该批准基于来自三项III期临床研究(ACLIFORM,AUGMENT和AMPLIFY)以及IV期ASCENT研究的数据,结果表明该疗法可有效减轻COPD的恶化。

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  1. 2019-04-02 天地飞扬

    了解一下,谢谢分享!

    0

  2. 2019-04-02 王秀

    学习了,涨知识了!

    0

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