Brilinta联合阿司匹林:III期研究证实继发性中风死亡率降低17%

2020-07-16 MedSci原创 MedSci原创

“大约四分之一的中风幸存者会经历第二次中风,并且在初次事件后第一个月内发生风险特别高。早期治疗对预防可能致残或致命的中风很重要。”

阿斯利康(AstraZeneca)发布III期临床研究THALES的详细结果,在急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作(TIA)的患者中,每日两次Brilinta(ticagrelor)和每日阿司匹林的组合与单独使用阿司匹林相比,30天后卒中和死亡(复合主要终点)的发生率降低了17%。

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Brilinta是一种口服、可逆、直接作用的P2Y12受体拮抗剂,通过抑制血小板活化发挥作用。这家药业巨头强调该结果“具有统计学意义和临床意义”,并且还指出与单独使用阿司匹林相比,该组合可将缺血性卒中(次要终点)发生率显着降低21%。

在安全方面,阿司匹林加Brilinta组的严重出血事件风险为0.5%,阿司匹林组为0.1%。数据显示,在联合用药组中有11名患者发生致命性出血(0.2%),在安慰剂组中为零,但AZ表示试验中观察到的副作用与Brilinta的已知安全性相符。

中风是全球第二大死亡原因,2017年有620万例相关死亡,其中270万人死于缺血性中风。发生急性缺血性中风或TIA的患者处于后续缺血事件发生的高风险中,尤其是在初次事件后30天内处于高风险状态,最高风险期是在初始事件后的24小时内。

THALES试验首席研究员Clay Johnston博士说:“大约四分之一的中风幸存者会经历第二次中风,并且在初次事件后第一个月内发生风险特别高。早期治疗对预防可能致残或致命的中风很重要。”

BioPharmaceuticals执行副总裁Mene Pangalos补充说:“III期THALES试验结果证实,对于这些高危患者,阿司匹林加Brilinta有望成为一种新的治疗选择,我们期待与监管机构继续进行讨论。”

根据III期THALES试验,美国目前正在审查Brilinta的市场销售申请,以减少经历了急性缺血性卒中或TIA患者的后续卒中。

Brilinta已在110多个国家/地区获得批准,以预防急性冠状动脉综合症(ACS)成年患者的动脉粥样硬化血栓形成事件;在70多个国家/地区,对患有心脏病的高危患者进行血管事件的二级预防。

今年早些时候,FDA批准了Brilinta的标签更新,以减少冠心病高危患者首次心脏病发作或中风的风险。

原始出处:

http://www.pharmatimes.com/news/az_unveils_detailed_data_from_thales_trial_1344983



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  1. 2020-07-20 老婆子

    阿斯利康

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