《柳叶刀》发表了Kyowa Hakko ''s Poteligeo的PhIII数据
2018-08-16 MedSci MedSci原创
《柳叶刀》发表了Kyowa Hakko Kirin公司成功进行的免疫治疗Poteligeo III期试验的数据,该试验支持其最近在美国批准用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的患者。MAVORIC是一项开放标签随机多中心III期试验,该试验评估了Poteligeo (mogamulizumab)和vorinostat在治疗复发或难治性真菌病(MF)或Sezary综合征(SS)方面的疗效。根据数据,
MAVORIC是一项开放标签随机多中心III期试验,该试验评估了Poteligeo (mogamulizumab)和vorinostat在治疗复发或难治性真菌病(MF)或Sezary综合征(SS)方面的疗效。
根据数据,Poteligeo的PFS平均7.7个月,显着优于vorinostat的3.1个月,达到了主要终点。
此外,客观反应率为28%对4.8%,中位反应持续时间为14.1个月对9.1个月,并且在安全方面,结果与之前对Kyowa药物的研究一致。
Potileigeo组184例患者中有41%报告3-4级不良事件,vorinostat组186例患者中不良事件报告为41%,而Potileigeo组最常见的严重不良事件8例(4%),患者表现为发热,5例(3%)患有蜂窝织炎;而vorinostat组蜂窝织炎患者6例(3%),肺栓塞患者6例,败血症5例。
"蕈样真菌病和Sézary综合征可能会使患者感到衰弱,并且可以为医疗保健专业人员提供复杂的治疗和管理,"Kyowa Kirin药物开发公司首席医疗官兼总裁Jeffrey Humphrey说。
"我们很高兴这些发现强调了mogamulizumab作为一种治疗MF或SS患者的新选择的可行性。"
Poteligeo是一种以CC趋化因子受体4 (CCR4)为靶点的人源化的、非岩藻糖基化的单克隆抗体,是美国首个针对CCR4的生物制剂。
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